Sikkerhet og nøyaktighet av ActiSight nåleveiledningssystem i perkutan brystaspirasjon og biopsi (ANGS-PCAB)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18 år eller eldre på tidspunktet for påmelding
• Personer som oppfyller alle medisinske tilstander for perkutan brystaspirasjon/biopsi med sikker vei til lesjon mellom ribbeina, men ikke i brystområdet hos kvinner eller menn med gynekomasti
• Enkeltmål lungelesjon større enn 10 mm i størrelse (diameter) og lesjonsdybde større enn 40 mm fra huden
• INR <1,3
• Skriftlig informert samtykke til å delta i studien
• Evne til å etterkomme kravene til studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

• Fibrøst vev eller cyste i tilgangsvei (ikke inkludert mållesjon)
• Hemofili, trombocytopeni, koagulopati eller annen forhøyet risiko for blødning eller unormal koagulering
• Sentral lesjon er lokalisert i en radius på mindre enn 2 cm fra lobare blodårer og hjertet.
• Den valgte nålebanen har en sikkerhetsmargin på mindre enn 2 cm fra store blodårer og hjertet
• Bruk av tiklopidin eller lignende antitrombotiske medisiner
• For personer som tar warfarin eller andre antikoagulerende medisiner, INR >1,3
• Pulmonal hypertensjon, hjertesvikt, nyresvikt eller bloddyskrasi
• Personer som ikke tåler mild sedasjon
• Forsøkspersoner med FEV1 < 800 ml med mindre de er godkjent av hovedforsker etter konsultasjon med tverrfaglig team

• Personer med følgende laboratorieverdier, med mindre godkjent av hematolog:

  • Blodplateantall <100 000/ml
  • APTT >39 sek eller PT >15 sek
• Graviditet eller amming
• Pasienten er ikke i stand til å overholde kravene til prosedyren, dvs. å holde pusten
• Deltakelse i en etterforskningsprøve innen 30 dager etter påmelding
• Enhver form for rusmisbruk (inkludert narkotika- eller alkoholmisbruk), psykiatrisk lidelse eller en hvilken som helst kronisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre gjennomføringen av studien.
• Emner som ikke samarbeider eller ikke kan følge instruksjoner