Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk rådgivning: Mænd med prostatakræft og partnere

10. april 2018 opdateret af: Terry Badger, University of Arizona

Telefonrådgivning med mænd med prostatakræft og partnere

Formålet med dette projekt er at teste et telefonleveret pædagogisk støtteprogram versus et undervisningsprogram til forbedring af symptomhåndtering og livskvalitet hos mænd med prostatacancer og deres partnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier for mænd: modtager behandling for prostatakræft, over 21 år, engelsktalende, har adgang til og mulighed for at tale i telefon og har en partner, der er villig til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne kan bo hvor som helst i USA, fordi interventionen leveres telefonisk.

Partnere kan være enhver, manden vælger (ven eller slægtning), som er over 21 år, engelsktalende og har adgang til eller evne til at tale i telefon.

Mænd og deres partnere vil blive tildelt en af ​​to grupper. Hver overlevende vil modtage 8 telefonopkald over en 8-ugers periode i cirka 30 minutter hver. Hver partner vil modtage 4 telefonopkald hver anden uge i cirka 30 minutter hver. Vi vil bede alle om at gennemføre en baseline-vurdering over telefonen, efter de 8 uger, og derefter igen ca. 8 uger efter den anden vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager behandling for prostatakræft
  • Over 21 år
  • Adgang til og mulighed for at tale i telefon
  • Taler engelsk og har en partner til at deltage med ham.
  • Partnere er enhver, som manden vælger (ven eller slægtning), som er over 21 år, engelsktalende og har adgang og mulighed for at tale i telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • under 21 år
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonisk interpersonel rådgivning
Telefonisk leveret interpersonel rådgivningsstøtteintervention. Interventionen var på 8 uger. Deltagerne blev ringet op på telefon hver uge i cirka 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Telefonisk interpersonel rådgivning
Telefonisk leveret 8 ugers undervisning og rådgivningsintervention baseret på interpersonel psykoterapi.
Aktiv komparator: Kun telefonisk undervisning
Kun telefonisk undervisning. Pædagogiske emner omfattede prostatacancer sundhed, bivirkninger, fysisk aktivitet, kost. Deltagerne blev ringet op på telefon hver uge i cirka 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Kun telefonisk undervisning
Telefon leveret 8 ugers pædagogisk intervention om prostatacancer sundhed, bivirkninger, fysisk aktivitet, kost, rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala
Tidsramme: 3 tidspunkter, baseline, T2=T1+8 uger, T3=T2 plus 8 uger
Depression blev målt ved 20-elementer Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) skalaen, området er 0-60. Scores lægges sammen med højere score større depression.
3 tidspunkter, baseline, T2=T1+8 uger, T3=T2 plus 8 uger
Opfattet stress
Tidsramme: 3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Opfattet stressskala er en skala med 10 punkter med et interval på 0-40. Højere score indikerer mere stress.
3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Positiv påvirkning
Tidsramme: 3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Positiv og negativ affektskala er en skala med 20 punkter, der måler positiv og negativ affekt-underskala. Scorer varierer fra 10-50 på hver underskala med højere score, der indikerer mere positiv påvirkning.
3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Negativ påvirkning
Tidsramme: 3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Positiv og negativ affektskala er en skala med 20 punkter, der måler positiv og negativ affekt-underskala. Scorer varierer fra 10-50 på hver underskala med højere score, der indikerer mere positiv påvirkning.
3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Multidimensional træthedsopgørelse
Tidsramme: 3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Måling af fysisk velvære, specifikt træthed, ved hjælp af Multidimensional Fatigue Scale. Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer mere træthed.
3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Socialt velvære
Tidsramme: 3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Måler socialt velvære ved hjælp af 9-punkts socialt velvære-skalaen, der spænder fra 9-90. Højere score indikerer øget socialt velvære.
3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Åndeligt velvære
Tidsramme: 3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)
Måler om spirituelle overbevisninger ved hjælp af en 7-element skala, der spænder fra 7-70. Højere score er lig med større åndeligt velvære.
3 tidspunkter, baseline, anden vurdering (T1-8 uger), 3. vurdering (T2+8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terry Badger, PhD, RN, University of Arizona College of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-0376-02
  • R21CA113409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonisk interpersonel rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner