Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consulenza telefonica: uomini con cancro alla prostata e partner

10 aprile 2018 aggiornato da: Terry Badger, University of Arizona

Consulenza telefonica con uomini con cancro alla prostata e partner

Lo scopo di questo progetto è testare un programma di supporto educativo fornito telefonicamente rispetto a un programma di sola educazione per migliorare la gestione dei sintomi e la qualità della vita negli uomini con cancro alla prostata e nei loro partner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità per gli uomini: ricevere cure per il cancro alla prostata, avere più di 21 anni, parlare inglese, avere accesso e capacità di parlare al telefono e avere un partner disposto a partecipare allo studio. I partecipanti possono vivere ovunque negli Stati Uniti perché l'intervento viene consegnato telefonicamente.

I partner possono essere chiunque l'uomo scelga (amico o parente) che abbia più di 21 anni, parli inglese e abbia accesso o capacità di parlare al telefono.

Gli uomini ei loro partner saranno assegnati a uno dei due gruppi. Ogni sopravvissuto riceverà 8 telefonate per un periodo di 8 settimane per circa 30 minuti ciascuna. Ciascun partner riceverà 4 telefonate a settimane alterne della durata di circa 30 minuti ciascuna. Chiederemo a tutti di completare una valutazione di base per telefono, dopo le 8 settimane, e poi di nuovo circa 8 settimane dopo la seconda valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere cure per il cancro alla prostata
  • Oltre 21 anni
  • Accesso e possibilità di parlare al telefono
  • Parla inglese e ha un partner per partecipare con lui.
  • I partner sono chiunque scelga l'uomo (amico o parente) che abbia più di 21 anni, parli inglese e abbia accesso e capacità di parlare al telefono.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 21 anni
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza interpersonale telefonica
Intervento di supporto di counselling interpersonale fornito telefonicamente. L'intervento è durato 8 settimane. I partecipanti sono stati chiamati al telefono ogni settimana per circa 30 minuti.
Comportamentale: Consulenza interpersonale telefonica
Telefono consegnato Intervento di formazione e consulenza di 8 settimane basato sulla psicoterapia interpersonale.
Comparatore attivo: Telefono consegnato istruzione solo
Telefono consegnato solo istruzione. Gli argomenti educativi includevano la salute del cancro alla prostata, gli effetti collaterali, l'attività fisica, la dieta. I partecipanti sono stati chiamati al telefono ogni settimana per circa 30 minuti.
Comportamentale: Telefono consegnato istruzione solo
Il telefono ha consegnato un intervento educativo di 8 settimane sulla salute del cancro alla prostata, gli effetti collaterali, l'attività fisica, la dieta, la cessazione del fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Lasso di tempo: 3 punti nel tempo, basale, T2=T1+8 settimane, T3=T2 più 8 settimane
La depressione è stata misurata dalla scala del Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) a 20 voci, l'intervallo è 0-60. I punteggi vengono sommati con il punteggio più alto maggiore depressione.
3 punti nel tempo, basale, T2=T1+8 settimane, T3=T2 più 8 settimane
Stress percepito
Lasso di tempo: 3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
La scala dello stress percepito è una scala di 10 elementi con un intervallo da 0 a 40. Punteggi più alti indicano più stress.
3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Affetto positivo
Lasso di tempo: 3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
La scala degli affetti positivi e negativi è una scala di 20 elementi che misura le sottoscale degli affetti positivi e negativi. I punteggi vanno da 10 a 50 su ogni sottoscala con un punteggio più alto che indica un affetto più positivo.
3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Affetto negativo
Lasso di tempo: 3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
La scala degli affetti positivi e negativi è una scala di 20 elementi che misura le sottoscale degli affetti positivi e negativi. I punteggi vanno da 10 a 50 su ogni sottoscala con un punteggio più alto che indica un affetto più positivo.
3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: 3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Misura del benessere fisico, in particolare della fatica, utilizzando la scala multidimensionale della fatica. I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti indicativi di maggiore affaticamento.
3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Benessere sociale
Lasso di tempo: 3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Misura il benessere sociale utilizzando la scala del benessere sociale a 9 elementi, che va da 9 a 90. Un punteggio più alto indica un maggiore benessere sociale.
3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Benessere Spirituale
Lasso di tempo: 3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)
Misura le convinzioni spirituali utilizzando una scala a 7 voci che va da 7 a 70. Un punteggio più alto equivale a un maggiore benessere spirituale.
3 punti nel tempo, linea di base, seconda valutazione (T1-8settimana), 3a valutazione (T2+8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry Badger, PhD, RN, University of Arizona College of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-0376-02
  • R21CA113409 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Consulenza interpersonale telefonica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi