Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Dactinomycin hos unge patienter med kræft

9. august 2013 opdateret af: Children's Cancer and Leukaemia Group

Farmakokinetik af Actinomycin D hos børn med kræft

RATIONALE: At studere blodprøver i laboratoriet fra patienter med kræft, der får dactinomycin, kan hjælpe læger med at lære, hvordan dactinomycin virker i kroppen, og hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse evaluerer farmakokinetikken af ​​dactinomycin hos unge patienter med cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem farmakokinetikken (PK'er) af dactinomycin hos pædiatriske patienter med cancer.
  • Bestem graden af ​​interpatient variation i PK'erne af dette lægemiddel.
  • Bestem indflydelsen af ​​karakteristika såsom alder, tumortype og samtidig behandling på lægemiddel-PK'er hos disse patienter.
  • Korrelér lægemiddel-PK'er med klinisk respons og toksicitet observeret hos disse patienter, med særlig fokus på forekomsten af ​​alvorlig levertoksicitet eller veno-okklusiv sygdom.
  • Korreler farmakogenetisk variabilitet med kliniske data og farmakokinetiske data.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter gennemgår blodprøvetagning til farmakokinetisk prøvetagning af dactinomycin ved baseline (før påbegyndelse af dactinomycin) og periodisk under kemoterapiforløb 1. En yderligere blodprøve tages før eller efter behandling til opsamling af perifere blodlymfocytter. DNA fra disse celler isoleres og undersøges for genetisk variation i gener, der er relevante for dactinomycins farmakologi. Plasmakoncentrationer af dactinomycin bestemmes ved væskekromatografi-massespektrometrianalyse.

Patienterne følges i 2 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 50 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Rekruttering
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8AE
        • Rekruttering
        • Institute of Child Health at University of Bristol
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • Rekruttering
        • Leicester Royal Infirmary
        • Kontakt:
          • Mabrouk Madi, MD
          • Telefonnummer: 44-116-258-5959
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
        • Rekruttering
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Gill Levitt, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7405-9200 ext. 0073
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1T 3AA
        • Rekruttering
        • Middlesex Hospital
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M27 4HA
        • Rekruttering
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Rekruttering
        • Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE2 4HH
        • Rekruttering
        • University of Newcastle-Upon-Tyne Northern Institute for Cancer Research
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Centre
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 9DU
        • Rekruttering
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Rekruttering
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden - Surrey
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BE
        • Rekruttering
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZG
        • Rekruttering
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH9 1LF
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital for Wales
  • Irland
      • Dublin, Irland, 12
        • Rekruttering
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kræft
  • I øjeblikket behandles med dactinomycin i et klinisk forsøg på et britisk børnekræftstudiegruppecenter

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Enkelt- eller dobbeltlumen centralt venekateter eller portacath på plads

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Farmakokinetik (PK'er) af dactinomycin
Grad af interpatient variation af lægemiddel-PK'er
Indflydelse af karakteristika såsom alder, tumortype og samtidig behandling på lægemiddel-PK'er
Korrelation af lægemiddel-PK'er med klinisk respons og toksicitet, især forekomsten af ​​alvorlig levertoksicitet eller veno-okklusiv sygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Efterforskere

  • Studiestol: Gareth Veal, University of Newcastle Upon-Tyne
  • Alan Boddy, PhD, University of Newcastle Upon-Tyne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCLG-PK-2006-07
  • CDR0000531136 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EUDRACT-2005-002996-34
  • EU-20643
  • CCLG-CTA-21275/0218/001-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik

Kliniske forsøg med farmakologisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner