Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorine F18-EF5 and Fludeoxyglucose F18 Positron Emission Tomography in Assessing Hypoxia and Glycolysis in Patients With Stage I, Stage II, or Stage III Non-Small Cell Lung Cancer

25. september 2012 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Assessing Hypoxia by 18F-EF5 PET Scanning and Glycolysis by 18FFDG PET Scanning in Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Diagnostic procedures, such as positron emission tomography, using the drug fluorine F18-EF5 to find oxygen and fludeoxyglucose F18 to find sugar in tumor cells may help in planning treatment for patients with non-small cell lung cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PURPOSE: This clinical trial is studying fluorine F18-EF5 and fludeoxyglucose F18 positron emission tomography in assessing hypoxia and glycolysis in patients with stage I, stage II, or stage III non-small cell lung cancer.Detailed DescriptionOBJECTIVES:

I. To determine whether there is an association between Akt activation and hypoxia as determine by 18F-EF5 PET scanning in patients with NSCLC.

II. To determine whether there is an association between Akt activation and increased glycolysis as determined by 18F-FDG PET imaging in patients with NSCLC.

OUTLINE: Within 6 weeks prior to surgery, patients undergo fluorine F18 (18F)-EF5 PET at 10 minutes and 90 minutes after injection of 18F-EF5. Patients also undergo fludeoxyglucose F18 (18F-FDG) PET at 1 hour and 3 hours after injection of 18FFDG.

After completion of study treatment, patients are followed periodically for 5 years.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have a histologically confirmed NSCLC or clinical and imaging evidence of a de novo mass that is likely to be a NSCLC, stage I, II, or IIIA, for which surgery would be indicated for routine medical indications
  • ECOG performance status between 0 and 2
  • Subjects must sign an informed consent document that indicates they are aware of the investigational nature of the treatment in this protocol as well as the potential risks and benefits
  • WBC > 2,000/mm^3
  • Platelet count > 100,000/mm^3
  • Total bilirubin
  • Serum AST and ALT
  • Serum creatinine
  • Negative serum pregnancy test if a female of childbearing age

Exclusion Criteria:

  • History of allergic reactions attributed to Flagyl (metronidazole), which has a chemical structure similar to EF5
  • Uncontrolled intercurrent illness that would limit compliance with study requirements
  • Pregnant women and women who are breastfeeding are excluded
  • Subjects who have been treated with neoadjuvant radiation or chemotherapy prior to their biopsy or excision are excluded because the impact of these therapies upon the degree of hypoxia of the tumor is unknown

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm I
With 6 weeks prior to surgery, patients undergo fluorine F18 (18F)-EF5 PET at 10 minutes and 90 minutes after injection of 18F-EF5. Patients also undergo fludeoxyglucose F18 (18F-FDG) PET at 1 hour and 3 hours after injection of 18F-FDG.
Stråling: fludeoxyglucose F 18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG, FDG, Fluorine-18 2-Fluoro-2-deoxy-D-Glucose, fluorodeoxyglucose F18
Stråling: Fluorine F 18 EF5
Given IV
Andre navne:
  • 18F-EF5
Procedure: Positron emission tomography
Undergo scan
Andre navne:
  • FDG-PET, PET, PET-scanning, tomografi, emissionsberegnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Progressionsfri overlevelse
Samlet overlevelse
P-Akt in tumor cells as assessed by immunohistochemistry
Tumor hypoxia as assessed by 18F-EF5 PET imaging
Tumor Glycolysis as assessed by 18F-FDG PET imaging
Toxicity assessed by CTCAE v3.0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2009

Først opslået (Skøn)

20. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 01509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med fludeoxyglucose F 18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner