- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05982535
Neopep-S Ingrediens Easy Dew MD Regen Cream
Anvendelsen af Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream til indikation af tør hud. Et potentielt forskerledet klinisk studie for at vurdere effektivitet og sikkerhed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den samlede undersøgelsesperiode for dette kliniske studie er 12 måneder fra datoen for IRB-godkendelse, ledet af forskere fra en enkelt institution. Det er et klinisk studie. Den individuelle deltagelsesperiode for deltageren er en måned.
Forsøgspersoner er dem, der er diagnosticeret med tør hud på grund af en række forskellige faktorer (og/eller domstole) Agenter) udfører screeningstest efter skriftligt samtykke til at deltage i den kliniske undersøgelse.
Evaluering af screeningstestresultaterne, og forsøgspersoner, der opfylder udvælgelseskriterierne og ikke opfylder udelukkelseskriterierne, til klinisk forskning Det skal registreres. Tilfældige opgaver af undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen udføres i en tilfældig taltabel i forholdet 5:5.
- Kontrolgruppe: 10 personer med dexian med creme
- Forskergruppe: 10 personer, der anvender EasyDew MD Regen Cream. Kliniske forsøgspersoner fordeles tilfældigt til kontrol- og undersøgelsesgrupper. Kontrolgruppen er Dexian, der påføres et udenlandsk medicinsk udstyrsprodukt Med creme, og i undersøgelsesgruppens tilfælde påføres EasyDewMD Regen-creme udleveret på recept. klinisk praksis Forsøgspersoner påfører en passende mængde to gange om dagen (morgen og aften) på hudområder med tørre hudsymptomer og kan absorberes godt. Lad os få det til at ske. Efter anvendelse af det medicinske udstyr til klinisk forskning observeres fremskridtene i en måned, og forsøgspersonen er underlagt omkring en måneds klinisk forskning I perioden vil forskningsinstitutter regelmæssigt blive besøgt for at evaluere deres gyldighed og sikkerhed på screeningsdagen (Besøg1), dagen for ansøgning om medicinsk udstyr (Besøg2), 2 uger efter ansøgning om medicinsk udstyr (Visit3) og 1 måned efter ansøgning (Besøg4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Ajou University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner diagnosticeret med xerotisk hud blandt voksne i alderen 19 til 80 år
- Forsøgspersoner, der frivilligt har besluttet at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrevet et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ukontrolleret diabetes
- Immunsuppressiva, kortikosteroider, cellegift, antikoagulantia osv. indgår i resultaterne. Du er langtids- eller planlagt til at modtage medicin, der kan påvirke dig en person, der er underlagt
- Akut eller kronisk hudsygdom; stadium i gang eller aktiv i anvendelsesområdet Udsat for bakteriel eller viral infektion
- Hvor forskerens skøn fastslår, at deltagelse i undersøgelsen er uhensigtsmæssig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Easy Dew MD Regen Cream
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
|
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
|
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: før og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Perkutan fugttab målt
|
før og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Investigator Global Assessment Scale
Tidsramme: før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Vurder patientens generelle tilstand/laveste 0-score (bedste score) til højeste 30-score (dårligste score)
|
før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Vurder patientens livskvalitet / laveste 0-score (bedste score) til højeste 4-score (dårligste score)
|
før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Kløe score
Tidsramme: før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Evaluer kløeskalaen / laveste 1 score (bedste score) til højeste 5 score (dårligste score)
|
før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jihye Lee, CGBio Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- G2206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tør hud
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Dow University of Health SciencesAfsluttet
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyUkendtDry SocketSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Easy Dew MD Regen Cream
-
Eun-ji KimAfsluttetHudlæsionKorea, Republikken
-
Eun-ji KimAfsluttetLaser-induceret arKorea, Republikken