Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neopep-S Ingrediens Easy Dew MD Regen Cream

6. august 2023 opdateret af: Eun-ji Kim

Anvendelsen af ​​Neopep-S Ingredient Easy Dew MD Regen Cream til indikation af tør hud. Et potentielt forskerledet klinisk studie for at vurdere effektivitet og sikkerhed

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at give patienter diagnosticeret med tør hud på grund af forskellige årsager såsom atopisk dermatitis og Yangjin Effekten på hudregenerering efter påføring af EasyDew MD Regen Cream indeholdende Neopep-S, en regenereringsfaktor, og det er beregnet til at vurdere sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den samlede undersøgelsesperiode for dette kliniske studie er 12 måneder fra datoen for IRB-godkendelse, ledet af forskere fra en enkelt institution. Det er et klinisk studie. Den individuelle deltagelsesperiode for deltageren er en måned.

Forsøgspersoner er dem, der er diagnosticeret med tør hud på grund af en række forskellige faktorer (og/eller domstole) Agenter) udfører screeningstest efter skriftligt samtykke til at deltage i den kliniske undersøgelse.

Evaluering af screeningstestresultaterne, og forsøgspersoner, der opfylder udvælgelseskriterierne og ikke opfylder udelukkelseskriterierne, til klinisk forskning Det skal registreres. Tilfældige opgaver af undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen udføres i en tilfældig taltabel i forholdet 5:5.

  • Kontrolgruppe: 10 personer med dexian med creme
  • Forskergruppe: 10 personer, der anvender EasyDew MD Regen Cream. Kliniske forsøgspersoner fordeles tilfældigt til kontrol- og undersøgelsesgrupper. Kontrolgruppen er Dexian, der påføres et udenlandsk medicinsk udstyrsprodukt Med creme, og i undersøgelsesgruppens tilfælde påføres EasyDewMD Regen-creme udleveret på recept. klinisk praksis Forsøgspersoner påfører en passende mængde to gange om dagen (morgen og aften) på hudområder med tørre hudsymptomer og kan absorberes godt. Lad os få det til at ske. Efter anvendelse af det medicinske udstyr til klinisk forskning observeres fremskridtene i en måned, og forsøgspersonen er underlagt omkring en måneds klinisk forskning I perioden vil forskningsinstitutter regelmæssigt blive besøgt for at evaluere deres gyldighed og sikkerhed på screeningsdagen (Besøg1), dagen for ansøgning om medicinsk udstyr (Besøg2), 2 uger efter ansøgning om medicinsk udstyr (Visit3) og 1 måned efter ansøgning (Besøg4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner diagnosticeret med xerotisk hud blandt voksne i alderen 19 til 80 år
  2. Forsøgspersoner, der frivilligt har besluttet at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrevet et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med ukontrolleret diabetes
  2. Immunsuppressiva, kortikosteroider, cellegift, antikoagulantia osv. indgår i resultaterne. Du er langtids- eller planlagt til at modtage medicin, der kan påvirke dig en person, der er underlagt
  3. Akut eller kronisk hudsygdom; stadium i gang eller aktiv i anvendelsesområdet Udsat for bakteriel eller viral infektion
  4. Hvor forskerens skøn fastslår, at deltagelse i undersøgelsen er uhensigtsmæssig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Easy Dew MD Regen Cream
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
Andre navne:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD
Aktiv komparator: Physiogel Stability Intensive Cream MD
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
Forsøgspersonen påfører det medfølgende medicinske udstyr to gange om dagen (morgen og aften) på områder med symptomer på tør hud, så det kan absorberes godt.
Andre navne:
  • Physiogel Stability Intensive Cream MD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: før og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
Perkutan fugttab målt
før og en måned efter påføring af medicinsk udstyr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator Global Assessment Scale
Tidsramme: før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
Vurder patientens generelle tilstand/laveste 0-score (bedste score) til højeste 30-score (dårligste score)
før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
Vurder patientens livskvalitet / laveste 0-score (bedste score) til højeste 4-score (dårligste score)
før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
Kløe score
Tidsramme: før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr
Evaluer kløeskalaen / laveste 1 score (bedste score) til højeste 5 score (dårligste score)
før påføring af medicinsk udstyr og en måned efter påføring af medicinsk udstyr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Jihye Lee, CGBio Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • G2206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør hud

Kliniske forsøg med Easy Dew MD Regen Cream

3
Abonner