NARCOMS Registry: Et multipel skleroseregister (NARCOMS)
11. november 2023 opdateret af: Amber Salter, University of Texas Southwestern Medical Center
NARCOMS Global Multiple Sclerosis Registry: En langsigtet undersøgelse for at lette forskning i multipel sklerose
Dette projekt er baseret på ideen om, at vi kan lære om kompleksiteten af MS ved at følge sygdoms- og behandlingsmønstre hos en stor gruppe mennesker over flere år. De indsamlede oplysninger bruges kun til forskning. Resultaterne præsenteres kun i oversigtsform. Alle oplysninger indsendt af registreringsdeltagere er strengt fortrolige.
For at deltage i NARCOMS skal du udfylde den grundlæggende tilmeldingsundersøgelse online via www.narcoms.org (eller direkte ved at bruge følgende link: https://redcap.link/py2rnyyn) eller du kan anmode om at få sendt en mail-in-undersøgelse til dig ved at sende en e-mail til MSregistry@narcoms.org. Du vil blive bedt om at opdatere dine oplysninger, online eller via mail, to gange om året. Hver opdateringsundersøgelse tager typisk mindre end 20 minutter at gennemføre.
Det koster ikke noget at deltage. For din deltagelse tilbydes du et gratis abonnement på NARCOMS kvartalsmagasin, NARCOMS Now. NARCOMS Now giver en pålidelig kilde til information om det seneste inden for MS-forskning og sygdomshåndtering. Du kan til enhver tid stoppe med at deltage i registreringsdatabasen.
Du kan også modtage yderligere undersøgelser eller oplysninger om kliniske forsøg. Du er ikke forpligtet til at deltage, og disse yderligere undersøgelser vil altid komme direkte fra NARCOMS. Dine kontaktoplysninger vil ikke blive delt eller solgt til andre parter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Datakoordineringscentret, som ligger ved University of Texas Southwestern Medical Center, vedligeholder NARCOMS, verdens største frivillige, patientdrevne MS-register. Registret involverer personale fra mindst tre andre steder i USA og Canada (Cleveland Clinic Foundation, University of Alabama i Birmingham og University of Manitoba i Canada). I løbet af de sidste 20 år har mere end 41.000 mennesker med MS på tværs af USA, Canada og over 50 andre lande, inklusive over 4.000 veteraner, deltaget i registret ved at indsende deres helbredsrelaterede data via mail eller online. Registerdata er blevet præsenteret i over 100 peer-reviewede tidsskriftsartikler, videnskabelige posters og præsentationer. Disse rapporter har givet information til at vejlede ny forskning. De fremlægger også beviser, der understøtter godkendelsen af nye lægemidler i kampen mod MS.
Den nordamerikanske forskningskomité for multipel sklerose (NARCOMS) støttes delvist af Consortium of Multiple Sclerosis Centers (CMSC), en ikke-for-profit professionel organisation for multipel sklerose (MS) sundhedsudbydere og forskere, der involverer 198 deltagende centre i MS-behandling og forskningssamfund.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: NARCOMS Team
- Telefonnummer: 1-214-648-4583
- E-mail: MSregistry@narcoms.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8806
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- NARCOMS Team
- Telefonnummer: 214-648-4583
- E-mail: MSregistry@narcoms.org
-
Ledende efterforsker:
- Amber Salter, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der er blevet diagnosticeret med multipel sklerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person, der er blevet diagnosticeret med multipel sklerose eller klinisk isoleret syndrom
- Skal være mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsprogression over tid af opfølgning
Tidsramme: op til 15 år
|
Sygdomsprogression målt ved hjælp af Patient Determined Disease Steps
|
op til 15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medvirkende faktorer til ændring i MS-sygdomsstatus
Tidsramme: op til 15 år
|
Faktorer omfatter, men ikke begrænset til, demografi, livsstil og kliniske karakteristika
|
op til 15 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinbrug ved multipel sklerose
Tidsramme: op til 15 år
|
Anvendelse af sygdomsmodificerende terapi indsamles fra deltagerne
|
op til 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Robert J. Fox, M.D., Mellen Center for MS / Cleveland Clinic
- Ledende efterforsker: Amber Salter, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
- Studieleder: Gary R Cutter, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
- Studieleder: Ruth Ann Marrie, M.D., Ph.D., University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marrie RA, Rudick R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Vascular comorbidity is associated with more rapid disability progression in multiple sclerosis. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1041-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d6b125.
- Marrie RA, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Comorbidity delays diagnosis and increases disability at diagnosis in MS. Neurology. 2009 Jan 13;72(2):117-24. doi: 10.1212/01.wnl.0000333252.78173.5f. Epub 2008 Oct 29.
- Marrie RA, Horwitz R, Cutter G, Tyry T. Cumulative impact of comorbidity on quality of life in MS. Acta Neurol Scand. 2012 Mar;125(3):180-6. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01526.x. Epub 2011 May 26.
- Buchanan RJ, Radin D, Chakravorty BJ, Tyry T. Informal care giving to more disabled people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(15):1244-56. doi: 10.1080/09638280802532779.
- Hadjimichael O, Kerns RD, Rizzo MA, Cutter G, Vollmer T. Persistent pain and uncomfortable sensations in persons with multiple sclerosis. Pain. 2007 Jan;127(1-2):35-41. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.015. Epub 2006 Sep 1.
- Salter A, Thomas N, Tyry T, Cutter G, Marrie RA. Employment and absenteeism in working-age persons with multiple sclerosis. J Med Econ. 2017 May;20(5):493-502. doi: 10.1080/13696998.2016.1277229. Epub 2017 Jan 25.
- Mahajan ST, Patel PB, Marrie RA. Under treatment of overactive bladder symptoms in patients with multiple sclerosis: an ancillary analysis of the NARCOMS Patient Registry. J Urol. 2010 Apr;183(4):1432-7. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.029. Epub 2010 Feb 20.
- Buchanan RJ, Chakravorty BJ, Tyry T, Hatcher W, Vollmer T. Age-related comparisons of people with multiple sclerosis: demographic, disease, and treatment characteristics. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):271-8. doi: 10.3233/NRE-2009-0525.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Vollmer T. A cross-sectional study of bone health in multiple sclerosis. Neurology. 2009 Oct 27;73(17):1394-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181beece8.
- Hadjimichael O, Vollmer T, Oleen-Burkey M; North American Research Committee on Multiple Sclerosis. Fatigue characteristics in multiple sclerosis: the North American Research Committee on Multiple Sclerosis (NARCOMS) survey. Health Qual Life Outcomes. 2008 Nov 14;6:100. doi: 10.1186/1477-7525-6-100.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Smoking status over two years in patients with multiple sclerosis. Neuroepidemiology. 2009;32(1):72-9. doi: 10.1159/000170910. Epub 2008 Nov 12.
- Marrie R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. High frequency of adverse health behaviors in multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Jan;15(1):105-13. doi: 10.1177/1352458508096680. Epub 2008 Oct 9.
- Marrie R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Comorbidity, socioeconomic status and multiple sclerosis. Mult Scler. 2008 Sep;14(8):1091-8. doi: 10.1177/1352458508092263.
- Julian LJ, Vella L, Vollmer T, Hadjimichael O, Mohr DC. Employment in multiple sclerosis. Exiting and re-entering the work force. J Neurol. 2008 Sep;255(9):1354-60. doi: 10.1007/s00415-008-0910-y. Epub 2008 Jul 17.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Vollmer T, Campagnolo D. Disparities in the management of multiple sclerosis-related bladder symptoms. Neurology. 2007 Jun 5;68(23):1971-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000264416.53077.8b.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Validation of the NARCOMS registry: diagnosis. Mult Scler. 2007 Jul;13(6):770-5. doi: 10.1177/1352458506075031. Epub 2007 Mar 15.
- Kobelt G, Berg J, Atherly D, Hadjimichael O. Costs and quality of life in multiple sclerosis: a cross-sectional study in the United States. Neurology. 2006 Jun 13;66(11):1696-702. doi: 10.1212/01.wnl.0000218309.01322.5c.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Vollmer T, Campagnolo D. Does multiple sclerosis-associated disability differ between races? Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1235-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000208505.81912.82.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Hadjimichael O, Campagnolo D, Vollmer T. Changes in the ascertainment of multiple sclerosis. Neurology. 2005 Oct 11;65(7):1066-70. doi: 10.1212/01.wnl.0000178891.20579.64.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Hadjimichael O, Campagnolo D, Vollmer T. Validation of the NARCOMS registry: fatigue assessment. Mult Scler. 2005 Oct;11(5):583-4. doi: 10.1191/1352458505ms1216oa.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Hadjimichael O, Vollmer T. Validation of the NARCOMS Registry: pain assessment. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):338-42. doi: 10.1191/1352458505ms1167oa.
- Lo AC, Hadjimichael O, Vollmer TL. Treatment patterns of multiple sclerosis patients: a comparison of veterans and non-veterans using the NARCOMS registry. Mult Scler. 2005 Feb;11(1):33-40. doi: 10.1191/1352458505ms1136oa.
- Rizzo MA, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2004 Oct;10(5):589-95. doi: 10.1191/1352458504ms1085oa.
- Marrie RA, Hadjimichael O, Vollmer T. Predictors of alternative medicine use by multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2003 Oct;9(5):461-6. doi: 10.1191/1352458503ms953oa.
- Buchanan R, Radin D, Chakravorty BJ, Tyry T. Perceptions of informal care givers: health and support services provided to people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(6):500-10. doi: 10.3109/09638280903171485.
- Finlayson M, Cho C. A descriptive profile of caregivers of older adults with MS and the assistance they provide. Disabil Rehabil. 2008;30(24):1848-57. doi: 10.1080/09638280701707324.
- Fraser C, Hadjimichael O, Vollmer T. Predictors of adherence to glatiramer acetate therapy in individuals with self-reported progressive forms of multiple sclerosis. J Neurosci Nurs. 2003 Jun;35(3):163-70. doi: 10.1097/01376517-200306000-00006.
- Fraser C, Morgante L, Hadjimichael O, Vollmer T. A prospective study of adherence to glatiramer acetate in individuals with multiple sclerosis. J Neurosci Nurs. 2004 Jun;36(3):120-9. doi: 10.1097/01376517-200406000-00002.
- Buchanan RJ, Minden SL, Chakravorty BJ, Hatcher W, Tyry T, Vollmer T. A pilot study of young adults with multiple sclerosis: demographic, disease, treatment, and psychosocial characteristics. Disabil Health J. 2010 Oct;3(4):262-70. doi: 10.1016/j.dhjo.2009.09.003. Epub 2009 Nov 26.
- Marrie RA, Horwitz RI, Cutter G, Tyry T, Vollmer T. Association between comorbidity and clinical characteristics of MS. Acta Neurol Scand. 2011 Aug;124(2):135-41. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01436.x. Epub 2010 Sep 29.
- Salter AR, Cutter GR, Tyry T, Marrie RA, Vollmer T. Impact of loss of mobility on instrumental activities of daily living and socioeconomic status in patients with MS. Curr Med Res Opin. 2010 Feb;26(2):493-500. doi: 10.1185/03007990903500649.
- Buchanan RJ, Zuniga MA, Carrillo-Zuniga G, Chakravorty BJ, Tyry T, Moreau RL, Huang C, Vollmer T. Comparisons of Latinos, African Americans, and Caucasians with multiple sclerosis. Ethn Dis. 2010 Autumn;20(4):451-7.
- Marrie RA, Horwitz RI, Cutter G, Tyry T, Vollmer T. Smokers with multiple sclerosis are more likely to report comorbid autoimmune diseases. Neuroepidemiology. 2011;36(2):85-90. doi: 10.1159/000323948. Epub 2011 Feb 1.
- Cutter GR, Zimmerman J, Salter AR, Knappertz V, Suarez G, Waterbor J, Howard VJ, Marrie RA. Causes of death among persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2015 Sep;4(5):484-490. doi: 10.1016/j.msard.2015.07.008. Epub 2015 Jul 18.
- Bethoux F, Marrie RA. A Cross-Sectional Study of the Impact of Spasticity on Daily Activities in Multiple Sclerosis. Patient. 2016 Dec;9(6):537-546. doi: 10.1007/s40271-016-0173-0.
- Wang G, Marrie RA, Salter AR, Fox R, Cofield SS, Tyry T, Cutter GR. Health insurance affects the use of disease-modifying therapy in multiple sclerosis. Neurology. 2016 Jul 26;87(4):365-74. doi: 10.1212/WNL.0000000000002887. Epub 2016 Jun 29.
- Salter A, Tyry T, Wang G, Fox RJ, Cutter G, Marrie RA. Examining the joint effect of disability, health behaviors, and comorbidity on mortality in MS. Neurol Clin Pract. 2016 Oct;6(5):397-408. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000269.
- Reider N, Salter AR, Cutter GR, Tyry T, Marrie RA. Potentially Modifiable Factors Associated With Physical Activity in Individuals With Multiple Sclerosis. Res Nurs Health. 2017 Apr;40(2):143-152. doi: 10.1002/nur.21783. Epub 2017 Feb 6.
- Marrie RA, Salter A, Tyry T, Cutter GR, Cofield S, Fox RJ. High hypothetical interest in physician-assisted death in multiple sclerosis. Neurology. 2017 Apr 18;88(16):1528-1534. doi: 10.1212/WNL.0000000000003831. Epub 2017 Mar 15.
- Marrie RA, Cutter GR, Tyry T, Cofield SS, Fox R, Salter A. Upper limb impairment is associated with use of assistive devices and unemployment in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2017 Apr;13:87-92. doi: 10.1016/j.msard.2017.02.013. Epub 2017 Feb 20.
- Salter A, Thomas NP, Tyry T, Cutter GR, Marrie RA. A contemporary profile of primary progressive multiple sclerosis participants from the NARCOMS Registry. Mult Scler. 2018 Jun;24(7):951-962. doi: 10.1177/1352458517711274. Epub 2017 May 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1996
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2050
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2009
Først opslået (Anslået)
23. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20081794
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater