Реестр NARCOMS: реестр рассеянного склероза (NARCOMS)
11 ноября 2023 г. обновлено: Amber Salter, University of Texas Southwestern Medical Center
Глобальный реестр рассеянного склероза NARCOMS: долгосрочное исследование для содействия исследованиям рассеянного склероза
Этот проект основан на идее, что мы можем узнать о сложностях рассеянного склероза, отслеживая болезни и схемы лечения в большой группе людей в течение нескольких лет. Собранная информация используется только для исследований. Результаты представлены только в сводной форме. Все данные, представленные участниками реестра, являются строго конфиденциальными.
Чтобы принять участие в NARCOMS, заполните базовый опрос для зачисления онлайн на сайте www.narcoms.org. (или напрямую по следующей ссылке: https://redcap.link/py2rnyyn) или вы можете запросить отправку опроса по почте, отправив электронное письмо по адресу MSregistry@narcoms.org. Вас попросят обновить информацию через Интернет или по почте два раза в год. Заполнение каждого опроса обновления обычно занимает менее 20 минут.
Участие бесплатное. За участие Вам предлагается бесплатная подписка на ежеквартальный журнал НАРКОМС, НАРКОМС Сейчас. NARCOMS Now предоставляет надежный источник информации о последних исследованиях в области рассеянного склероза и лечении заболеваний. Вы можете прекратить участие в реестре в любое время.
Вы также можете получать дополнительные опросы или информацию о клинических испытаниях. Вы не обязаны участвовать, и эти дополнительные исследования всегда будут исходить непосредственно от NARCOMS. Ваша контактная информация не будет передана или продана другим сторонам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Координационный центр данных, расположенный в Юго-Западном медицинском центре Техасского университета, поддерживает NARCOMS, крупнейший в мире добровольный реестр РС, управляемый пациентами. В реестре участвуют сотрудники как минимум из трех других учреждений в США и Канаде (Кливлендский клинический фонд, Университет Алабамы в Бирмингеме и Университет Манитобы в Канаде). За последние 20 лет более 41 000 человек с рассеянным склерозом в США, Канаде и более чем 50 других странах, в том числе более 4 000 ветеранов, приняли участие в реестре, предоставив данные о своем здоровье по почте или через Интернет. Данные реестра были представлены в более чем 100 рецензируемых журнальных статьях, научных плакатах и презентациях. Эти отчеты предоставили информацию для руководства новыми исследованиями. Они также предоставляют доказательства, подтверждающие одобрение новых препаратов для борьбы с рассеянным склерозом.
Североамериканский исследовательский комитет по рассеянному склерозу (NARCOMS) частично поддерживается Консорциумом центров рассеянного склероза (CMSC), некоммерческой профессиональной организацией медицинских работников и исследователей рассеянного склероза (РС), включающей 198 участвующих центров Сообщество по лечению и исследованию рассеянного склероза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: NARCOMS Team
- Номер телефона: 1-214-648-4583
- Электронная почта: MSregistry@narcoms.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8806
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center
-
Контакт:
- NARCOMS Team
- Номер телефона: 214-648-4583
- Электронная почта: MSregistry@narcoms.org
-
Главный следователь:
- Amber Salter, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, у которых диагностирован рассеянный склероз
Описание
Критерии включения:
- Любой человек, у которого был диагностирован рассеянный склероз или клинически изолированный синдром.
- Должно быть не менее 18 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование заболевания за время наблюдения
Временное ограничение: до 15 лет
|
Прогрессирование заболевания, измеренное с использованием этапов заболевания, определяемых пациентом
|
до 15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, способствующие изменению статуса болезни РС
Временное ограничение: до 15 лет
|
Факторы включают, помимо прочего, демографические данные, образ жизни и клинические характеристики.
|
до 15 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств при рассеянном склерозе
Временное ограничение: до 15 лет
|
Информация об использовании терапии, модифицирующей заболевание, собирается у участников.
|
до 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert J. Fox, M.D., Mellen Center for MS / Cleveland Clinic
- Главный следователь: Amber Salter, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
- Директор по исследованиям: Gary R Cutter, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
- Директор по исследованиям: Ruth Ann Marrie, M.D., Ph.D., University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marrie RA, Rudick R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Vascular comorbidity is associated with more rapid disability progression in multiple sclerosis. Neurology. 2010 Mar 30;74(13):1041-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181d6b125.
- Marrie RA, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Comorbidity delays diagnosis and increases disability at diagnosis in MS. Neurology. 2009 Jan 13;72(2):117-24. doi: 10.1212/01.wnl.0000333252.78173.5f. Epub 2008 Oct 29.
- Marrie RA, Horwitz R, Cutter G, Tyry T. Cumulative impact of comorbidity on quality of life in MS. Acta Neurol Scand. 2012 Mar;125(3):180-6. doi: 10.1111/j.1600-0404.2011.01526.x. Epub 2011 May 26.
- Buchanan RJ, Radin D, Chakravorty BJ, Tyry T. Informal care giving to more disabled people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(15):1244-56. doi: 10.1080/09638280802532779.
- Hadjimichael O, Kerns RD, Rizzo MA, Cutter G, Vollmer T. Persistent pain and uncomfortable sensations in persons with multiple sclerosis. Pain. 2007 Jan;127(1-2):35-41. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.015. Epub 2006 Sep 1.
- Salter A, Thomas N, Tyry T, Cutter G, Marrie RA. Employment and absenteeism in working-age persons with multiple sclerosis. J Med Econ. 2017 May;20(5):493-502. doi: 10.1080/13696998.2016.1277229. Epub 2017 Jan 25.
- Mahajan ST, Patel PB, Marrie RA. Under treatment of overactive bladder symptoms in patients with multiple sclerosis: an ancillary analysis of the NARCOMS Patient Registry. J Urol. 2010 Apr;183(4):1432-7. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.029. Epub 2010 Feb 20.
- Buchanan RJ, Chakravorty BJ, Tyry T, Hatcher W, Vollmer T. Age-related comparisons of people with multiple sclerosis: demographic, disease, and treatment characteristics. NeuroRehabilitation. 2009;25(4):271-8. doi: 10.3233/NRE-2009-0525.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Vollmer T. A cross-sectional study of bone health in multiple sclerosis. Neurology. 2009 Oct 27;73(17):1394-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181beece8.
- Hadjimichael O, Vollmer T, Oleen-Burkey M; North American Research Committee on Multiple Sclerosis. Fatigue characteristics in multiple sclerosis: the North American Research Committee on Multiple Sclerosis (NARCOMS) survey. Health Qual Life Outcomes. 2008 Nov 14;6:100. doi: 10.1186/1477-7525-6-100.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Smoking status over two years in patients with multiple sclerosis. Neuroepidemiology. 2009;32(1):72-9. doi: 10.1159/000170910. Epub 2008 Nov 12.
- Marrie R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. High frequency of adverse health behaviors in multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Jan;15(1):105-13. doi: 10.1177/1352458508096680. Epub 2008 Oct 9.
- Marrie R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Comorbidity, socioeconomic status and multiple sclerosis. Mult Scler. 2008 Sep;14(8):1091-8. doi: 10.1177/1352458508092263.
- Julian LJ, Vella L, Vollmer T, Hadjimichael O, Mohr DC. Employment in multiple sclerosis. Exiting and re-entering the work force. J Neurol. 2008 Sep;255(9):1354-60. doi: 10.1007/s00415-008-0910-y. Epub 2008 Jul 17.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Vollmer T, Campagnolo D. Disparities in the management of multiple sclerosis-related bladder symptoms. Neurology. 2007 Jun 5;68(23):1971-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000264416.53077.8b.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T. Validation of the NARCOMS registry: diagnosis. Mult Scler. 2007 Jul;13(6):770-5. doi: 10.1177/1352458506075031. Epub 2007 Mar 15.
- Kobelt G, Berg J, Atherly D, Hadjimichael O. Costs and quality of life in multiple sclerosis: a cross-sectional study in the United States. Neurology. 2006 Jun 13;66(11):1696-702. doi: 10.1212/01.wnl.0000218309.01322.5c.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Vollmer T, Campagnolo D. Does multiple sclerosis-associated disability differ between races? Neurology. 2006 Apr 25;66(8):1235-40. doi: 10.1212/01.wnl.0000208505.81912.82.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Hadjimichael O, Campagnolo D, Vollmer T. Changes in the ascertainment of multiple sclerosis. Neurology. 2005 Oct 11;65(7):1066-70. doi: 10.1212/01.wnl.0000178891.20579.64.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Hadjimichael O, Campagnolo D, Vollmer T. Validation of the NARCOMS registry: fatigue assessment. Mult Scler. 2005 Oct;11(5):583-4. doi: 10.1191/1352458505ms1216oa.
- Marrie RA, Cutter G, Tyry T, Hadjimichael O, Vollmer T. Validation of the NARCOMS Registry: pain assessment. Mult Scler. 2005 Jun;11(3):338-42. doi: 10.1191/1352458505ms1167oa.
- Lo AC, Hadjimichael O, Vollmer TL. Treatment patterns of multiple sclerosis patients: a comparison of veterans and non-veterans using the NARCOMS registry. Mult Scler. 2005 Feb;11(1):33-40. doi: 10.1191/1352458505ms1136oa.
- Rizzo MA, Hadjimichael OC, Preiningerova J, Vollmer TL. Prevalence and treatment of spasticity reported by multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2004 Oct;10(5):589-95. doi: 10.1191/1352458504ms1085oa.
- Marrie RA, Hadjimichael O, Vollmer T. Predictors of alternative medicine use by multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2003 Oct;9(5):461-6. doi: 10.1191/1352458503ms953oa.
- Buchanan R, Radin D, Chakravorty BJ, Tyry T. Perceptions of informal care givers: health and support services provided to people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2010;32(6):500-10. doi: 10.3109/09638280903171485.
- Finlayson M, Cho C. A descriptive profile of caregivers of older adults with MS and the assistance they provide. Disabil Rehabil. 2008;30(24):1848-57. doi: 10.1080/09638280701707324.
- Fraser C, Hadjimichael O, Vollmer T. Predictors of adherence to glatiramer acetate therapy in individuals with self-reported progressive forms of multiple sclerosis. J Neurosci Nurs. 2003 Jun;35(3):163-70. doi: 10.1097/01376517-200306000-00006.
- Fraser C, Morgante L, Hadjimichael O, Vollmer T. A prospective study of adherence to glatiramer acetate in individuals with multiple sclerosis. J Neurosci Nurs. 2004 Jun;36(3):120-9. doi: 10.1097/01376517-200406000-00002.
- Buchanan RJ, Minden SL, Chakravorty BJ, Hatcher W, Tyry T, Vollmer T. A pilot study of young adults with multiple sclerosis: demographic, disease, treatment, and psychosocial characteristics. Disabil Health J. 2010 Oct;3(4):262-70. doi: 10.1016/j.dhjo.2009.09.003. Epub 2009 Nov 26.
- Marrie RA, Horwitz RI, Cutter G, Tyry T, Vollmer T. Association between comorbidity and clinical characteristics of MS. Acta Neurol Scand. 2011 Aug;124(2):135-41. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01436.x. Epub 2010 Sep 29.
- Salter AR, Cutter GR, Tyry T, Marrie RA, Vollmer T. Impact of loss of mobility on instrumental activities of daily living and socioeconomic status in patients with MS. Curr Med Res Opin. 2010 Feb;26(2):493-500. doi: 10.1185/03007990903500649.
- Buchanan RJ, Zuniga MA, Carrillo-Zuniga G, Chakravorty BJ, Tyry T, Moreau RL, Huang C, Vollmer T. Comparisons of Latinos, African Americans, and Caucasians with multiple sclerosis. Ethn Dis. 2010 Autumn;20(4):451-7.
- Marrie RA, Horwitz RI, Cutter G, Tyry T, Vollmer T. Smokers with multiple sclerosis are more likely to report comorbid autoimmune diseases. Neuroepidemiology. 2011;36(2):85-90. doi: 10.1159/000323948. Epub 2011 Feb 1.
- Cutter GR, Zimmerman J, Salter AR, Knappertz V, Suarez G, Waterbor J, Howard VJ, Marrie RA. Causes of death among persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2015 Sep;4(5):484-490. doi: 10.1016/j.msard.2015.07.008. Epub 2015 Jul 18.
- Bethoux F, Marrie RA. A Cross-Sectional Study of the Impact of Spasticity on Daily Activities in Multiple Sclerosis. Patient. 2016 Dec;9(6):537-546. doi: 10.1007/s40271-016-0173-0.
- Wang G, Marrie RA, Salter AR, Fox R, Cofield SS, Tyry T, Cutter GR. Health insurance affects the use of disease-modifying therapy in multiple sclerosis. Neurology. 2016 Jul 26;87(4):365-74. doi: 10.1212/WNL.0000000000002887. Epub 2016 Jun 29.
- Salter A, Tyry T, Wang G, Fox RJ, Cutter G, Marrie RA. Examining the joint effect of disability, health behaviors, and comorbidity on mortality in MS. Neurol Clin Pract. 2016 Oct;6(5):397-408. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000269.
- Reider N, Salter AR, Cutter GR, Tyry T, Marrie RA. Potentially Modifiable Factors Associated With Physical Activity in Individuals With Multiple Sclerosis. Res Nurs Health. 2017 Apr;40(2):143-152. doi: 10.1002/nur.21783. Epub 2017 Feb 6.
- Marrie RA, Salter A, Tyry T, Cutter GR, Cofield S, Fox RJ. High hypothetical interest in physician-assisted death in multiple sclerosis. Neurology. 2017 Apr 18;88(16):1528-1534. doi: 10.1212/WNL.0000000000003831. Epub 2017 Mar 15.
- Marrie RA, Cutter GR, Tyry T, Cofield SS, Fox R, Salter A. Upper limb impairment is associated with use of assistive devices and unemployment in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2017 Apr;13:87-92. doi: 10.1016/j.msard.2017.02.013. Epub 2017 Feb 20.
- Salter A, Thomas NP, Tyry T, Cutter GR, Marrie RA. A contemporary profile of primary progressive multiple sclerosis participants from the NARCOMS Registry. Mult Scler. 2018 Jun;24(7):951-962. doi: 10.1177/1352458517711274. Epub 2017 May 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1996 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20081794
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .