Virkningen af ​​krystalloider og kolloider på visceral blodgennemstrømning

Undersøgelsestype: Tofaset dobbeltblind, randomiseret crossover-undersøgelse. I fase A (krystalloid) vil vi sammenligne virkningerne af Plasmalyte 148 med 0,9% saltvand og i fase B (kolloid) vil vi sammenligne virkningerne af PVR med Voluven.

Deltagerne vil enten være involveret i fase A eller fase B, ikke begge. I hver fase vil deltagerne modtage en tilfældigt tildelt væske og derefter komparatorvæsken 1 uge senere.

Emnevalg: 24 raske, mandlige frivillige (12 for hver fase) mellem 18 og 40 år og vejer mellem 65 og 80 kg vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive indhentet, før frivillige deltager i undersøgelsen.

Undersøgelsesprotokol: Frivillige melder sig til undersøgelsen kl. 09.00 efter en faste fra midnat og har afholdt sig fra alkohol, nikotin, te og kaffe i mindst 24 timer. Efter tømning af blæren registreres højden til nærmeste 0,01 m, vægt målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af Avery 3306ABV skalaer (Avery Berkel, Royston, UK), og body mass index beregnet.

Enhver urin, der passerer over en periode på 24 timer fra starten af ​​infusionen, vil blive opsamlet til måling af kreatininclearance, osmolalitet og elektrolytter. To venekanyler vil blive indsat, en i hver underarm, og der vil blive udtaget blodprøver for fuld blodtælling, hæmoglobin, elektrolytter, kreatinin, albumin og osmolalitet. Der vil også blive taget en venøs blodgasprøve for at beregne baseoverskud. Serum- og urinosmolalitet vil blive målt på et Fiske 2400 Osmometer (Vitech Scientific Ltd., Partridge Green, West Sussex, UK) ved hjælp af en frysepunktsdepressionsmetode, som har en varianskoefficient (CV) på 1,2 %. En Vitros 950 analysator (Ortho Clinical Diagnostics, Amersham, UK) vil blive brugt til at måle serumnatrium (CV 0,6%), kalium (CV 1,0%), magnesium, chlorid (CV 1,1%), bicarbonat, (CV 4,0%), urinstof (CV 2,0%) og albumin (CV 1,6%). Stærk ionforskel vil blive beregnet ved at trække serumchloridkoncentrationen fra summen af ​​serumkoncentrationerne af natrium og kalium.28 Urin natrium (CV 1,5%) og kalium (CV 1,5%) vil blive analyseret på en Vitros 250 analysator (Ortho Clinical Diagnostics, Amersham, UK). Hæmatologiske parametre vil blive målt på en Sysmex SE 9500 Analyzer (Sysmex UK Ltd., Milton Keynes, UK) ved brug af jævnstrøms hydrodynamisk fokusering og kumulativ pulshøjdedetektion. CV for hæmoglobin og pakket cellevolumen estimering er 11,5%.

I fase A vil 12 forsøgspersoner modtage 2 liter 0,9 % saltvand BP (Baxter Health Care, Thetford, UK) eller Plasmalyte® (Baxter Health Care, Thetford, UK). Tildelingen af ​​den indledende infunderede opløsning vil være tilfældig efterfulgt af den alternative opløsning ved crossover. Den krystalloide opløsning infunderes i liggende stilling i løbet af 60 minutter.

I fase B vil 12 forsøgspersoner modtage 1 liter PlasmaVolume® (Baxter Health Care, Thetford, Storbritannien) eller Voluven® (Fresenius Kabi, Bad Homburg, Tyskland). Den indledende infunderede opløsning vil blive tilfældigt tildelt, og forsøgspersonen vil modtage den alternative opløsning ved overgangstidspunktet. Stivelsesopløsningen infunderes i liggende stilling i løbet af 30 minutter. En sygeplejerske, som ikke vil være involveret i undersøgelsen, vil maskere alle etiketter og administrationssæt på infusionsposerne med uigennemsigtig tape og også udføre randomiseringen. Randomisering udføres ved hjælp af sekventielt nummererede parrede forseglede uigennemsigtige konvolutter. De førnævnte blodprøver vil blive gentaget med 30/60 minutters intervaller i 4 timer. Forsøgspersoner vil blive opfordret til at tømme urin, når behovet opstår, og efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Ud over laboratoriedata vil tiden til første tomrum og tomrumsvolumen blive registreret. Postinfusionsurin vil blive samlet og analyseret for osmolalitet, pH og koncentrationer af elektrolytter og NGAL. Crossover-eksperimentet vil blive gentaget med den alternative infusion, der ikke blev brugt i den første undersøgelse, 7-10 dage senere. Deltagelse i overkrydsningsfasen vil blive udskudt en uge, hvis baseline laboratoriearbejdet viser fortsat effekt af hæmodilution eller flebotomi med et hæmatokritfald på 3 % eller mere fra den første infusionsbaseline.

Monitorering af frivillige: Pulsoximetri vil blive udført kontinuerligt under infusionen. Blodtrykket vil blive målt hvert 15. minut i de første to timer og derefter hvert 30. minut indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Infusioner vil blive standset, hvis der er tegn på overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner eller for følgende:

Pulsfrekvensen stiger over 110/minut eller falder til under 50/minut. SaO2 falder til under 92 % Blodtrykket stiger over 140 mm Hg systolisk eller 95 mm Hg diastolisk Blodtrykket falder til under 90 mm Hg systolisk eller 55 mm Hg diastolisk Den frivillige udtrykker ønske om at få stoppet infusionen.