Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandsmart sund start: Mundsundhedsadvokater i almene boliger

11. februar 2018 opdateret af: Michelle Henshaw, Boston University

Mundsundhedsadvokater i almene boliger

Caries er den mest almindelige kroniske sygdom i barndommen og er stigende i prævalens hos børn i alderen 2-5 år. Racemæssige og etniske minoritetsgrupper såvel som økonomisk dårligt stillede individer er mest berørt af dette sundhedsresultat. Denne undersøgelse vil teste, om en lokalsamfundsbaseret multimodal intervention vil reducere 2-års forekomsten af ​​tidlige børnecaries (ECC) hos børn i alderen 0-5 år, der bor i almene boligbyggerier. Interventionen kombinerer komponenterne i motiverende samtaler (rådgivning) leveret af tandsundhedsadvokater, påføring af fluorlak, mundsundhedsvurdering og henvisning. Efterforskerne antager, at den multimodale intervention med motiverende interviews vil reducere ECC adfærdsmæssige risikofaktorer og derved føre til en reduktion af ECC forekomst sammenlignet med påføring af fluorlak, skriftligt oralt sundhedsundervisningsmateriale og oral sundhedsvurdering og henvisning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er den mest almindelige, kroniske sygdom i barndommen, er stigende i udbredelse og rammer uforholdsmæssigt personer, der er økonomisk dårligt stillede og fra racemæssige og etniske minoritetsgrupper. I betragtning af den kroniske karakter af tandcaries, vil klinisk baseret forebyggende og genoprettende pleje alene sandsynligvis være utilstrækkelig til at mindske forskelle i forekomsten af ​​caries i den tidlige barndom (ECC). Vi antager, at en multimodal samfundsbaseret tilgang, som adresserer den kroniske, infektiøse og multifaktorielle karakter af tandkaries, vil være mere effektiv end enten adfærdsrådgivning og de kemoterapeutiske virkninger af fluor alene. Ud over rådgivning og anvendelse af fluor vil en vellykket lokalsamfundsbaseret multimodal intervention også skulle udstyre pårørende med færdigheder til at blive involveret i forebyggelse og håndtering af ECC.

Dette gruppe randomiserede kliniske forsøg vil teste, om en lokalsamfundsbaseret multimodal intervention vil reducere den 2-årige ECC forekomst af børn i alderen 0-5 år, der bor i almene boligbyggerier. Interventionen kombinerer evidensbaserede komponenter og et unikt leveringsmiljø (almen bolig). Vi antager, at den multimodale intervention bestående af mundsundhedsvurdering og feedback, påføring af fluorlak og motiverende interview leveret af Dental Health Advocates (uddannede beboere i almene boliger) kan reducere forekomsten af ​​ECC hos 0-5-årige sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager mundsundhedsvurdering og -feedback, påføring af fluorlak og skriftligt mundsundhedsundervisningsmateriale.

Denne undersøgelse er godt rustet til formidling. I sidste ende vil dette arbejde kunne udbredes landsdækkende og potentielt kunne forbedre mundsundheden for over 500.000 familiehusstande og over 1 million børn, der bor i almene boliger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2842

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bo på deltagende almene boligområder
  • har et eller flere børn i alderen 0-5 år eller er i tredje trimester af graviditeten
  • planlægger at bo i deres nuværende boligbyggeri i de efterfølgende 24 måneder
  • være i stand til og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoner, der ikke er i stand til at kommunikere mundtligt på engelsk eller spansk
  • Det pågældende barn har en kendt systemisk sygdom forbundet med unormal tandudvikling eller unormal oral sundhedsstatus såsom læbe- eller ganespalte, Burketts lymfom, osteogenesis imperfecta, ameliogenesis imperfecta eller dentinogenesis imperfecta
  • børn, der har kendt allergi over for fluorlak og dens komponenter
  • pårørende under 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Motiverende samtale for at reducere omsorgspersonens risikofaktorer for caries i tidlig barndom hos deres børn leveres af Dental Health Advocates (uddannede beboere i almene boliger) i kombination med påføring af fluorlak, mundsundhedsvurderinger og henvisninger til børn.
Motiverende samtale afholdes af uddannede almene boliger hver 3. måned i i alt 8 sessioner over 24 måneder.
Aktiv komparator: Dental forebyggende tjenester
Påføringer af fluorlak, skriftligt undervisningsmateriale om mundsundhed vedrørende cariesforebyggelse i den tidlige barndom, mundsundhedsvurderinger og henvisninger.
Skriftligt undervisningsmateriale for oral sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cariesforekomst
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsmæssige risikofaktorer for caries i tidlig barndom
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle M Henshaw, DDS, MPH, Boston University
  • Ledende efterforsker: Belinda Borrelli, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2010

Først opslået (Skøn)

21. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan foretage en dataanmodning via EC4-webstedet oralhealthdisparities.ucsf.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

3
Abonner