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Tooth Smart Healthy Start: Befürworter der Mundgesundheit im öffentlichen Wohnungsbau

11. Februar 2018 aktualisiert von: Michelle Henshaw, Boston University

Befürworter der Mundgesundheit im öffentlichen Wohnungsbau

Zahnkaries ist die häufigste chronische Erkrankung im Kindesalter und tritt bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren immer häufiger auf. Von dieser gesundheitlichen Folgen sind vor allem rassische und ethnische Minderheiten sowie wirtschaftlich benachteiligte Personen betroffen. In dieser Studie wird getestet, ob eine gemeindebasierte multimodale Intervention die 2-Jahres-Inzidenz von frühkindlicher Karies (ECC) bei Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren, die in Sozialwohnungen leben, reduzieren kann. Die Intervention kombiniert die Komponenten Motivationsinterviews (Beratung) durch Zahngesundheitsanwälte, Fluoridlackanwendung, Beurteilung der Mundgesundheit und Überweisung. Die Forscher gehen davon aus, dass die multimodale Intervention mit Motivationsinterviews die ECC-Verhaltensrisikofaktoren reduzieren wird, was zu einer Verringerung der ECC-Inzidenz im Vergleich zur Anwendung von Fluoridlacken, schriftlichen Aufklärungsmaterialien zur Mundgesundheit sowie zur Beurteilung und Überweisung der Mundgesundheit führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahnkaries ist die häufigste chronische Erkrankung im Kindesalter, nimmt immer häufiger zu und betrifft überproportional finanziell benachteiligte Personen sowie Angehörige rassischer und ethnischer Minderheitengruppen. Angesichts der chronischen Natur von Zahnkaries wird eine klinisch fundierte präventive und restaurative Versorgung allein wahrscheinlich nicht ausreichen, um die Unterschiede in der Prävalenz von frühkindlicher Karies (ECC) zu verringern. Wir gehen davon aus, dass ein multimodaler, gemeinschaftsbasierter Ansatz, der sich mit der chronischen, infektiösen und multifaktoriellen Natur von Zahnkaries befasst, wirksamer sein wird als Verhaltensberatung und die chemotherapeutischen Wirkungen von Fluorid allein. Zusätzlich zur Beratung und Fluoridanwendung muss eine erfolgreiche gemeinschaftsbasierte multimodale Intervention auch die Pflegekräfte mit den Fähigkeiten ausstatten, die sie benötigen, um sich an der Prävention und Behandlung von ECC zu beteiligen.

In dieser gruppenrandomisierten klinischen Studie wird getestet, ob eine gemeinschaftsbasierte multimodale Intervention die 2-Jahres-ECC-Inzidenz von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren, die in Sozialwohnungen leben, reduzieren kann. Die Intervention kombiniert evidenzbasierte Komponenten und eine einzigartige Bereitstellungsumgebung (sozialer Wohnungsbau). Wir gehen davon aus, dass die multimodale Intervention, bestehend aus Beurteilung und Feedback der Mundgesundheit, Anwendung von Fluoridlack und Motivationsinterviews durch Dental Health Advocates (geschulte Sozialwohnungsbewohner) die Inzidenz von ECC bei 0- bis 5-Jährigen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die diese erhält, reduzieren kann Beurteilung und Feedback zur Mundgesundheit, Anwendung von Fluoridlack und schriftliche Materialien zur Aufklärung über Mundgesundheit.

Diese Studie ist gut für die Verbreitung geeignet. Letztendlich könnte diese Arbeit landesweit verbreitet werden und möglicherweise die Mundgesundheit von über 500.000 Familienhaushalten und über 1 Million Kindern, die in Sozialwohnungen leben, verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2842

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in teilnehmenden Sozialwohnungsstandorten wohnen
  • Sie haben ein oder mehrere Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren oder befinden sich im dritten Schwangerschaftstrimester
  • planen, in den nächsten 24 Monaten in ihrer aktuellen Wohnsiedlung zu wohnen
  • in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer sind nicht in der Lage, sich mündlich auf Englisch oder Spanisch zu verständigen
  • Das betroffene Kind hat eine bekannte systemische Erkrankung, die mit einer abnormalen Zahnentwicklung oder einem abnormalen Mundgesundheitszustand einhergeht, wie z. B. Lippen- oder Gaumenspalte, Burkett-Lymphom, Osteogenesis imperfecta, Ameliogenesis imperfecta oder Dentinogenesis imperfecta
  • Kinder, bei denen eine Allergie gegen Fluoridlack und seine Bestandteile bekannt ist
  • Betreuer unter 15 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Motivationsinterviews zur Reduzierung der Risikofaktoren von Betreuern für frühkindliche Karies bei ihren Kindern werden von Dental Health Advocates (geschulten Sozialwohnungsbewohnern) in Kombination mit Fluoridlackanwendungen, Beurteilungen der Mundgesundheit und Überweisungen für Kinder durchgeführt.
Motivationsinterviews werden alle drei Monate von geschulten Sozialwohnungsbewohnern durchgeführt, insgesamt 8 Sitzungen über einen Zeitraum von 24 Monaten.
Aktiver Komparator: Zahnpräventive Dienste
Fluoridlackanwendungen, schriftliche Aufklärungsmaterialien zur Mundgesundheit zur frühkindlichen Kariesprävention, Beurteilung der Mundgesundheit und Empfehlungen.
Schriftliche Lehrmaterialien zur Mundgesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Zahnkaries
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensrisikofaktoren für frühkindliche Karies
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle M Henshaw, DDS, MPH, Boston University
  • Hauptermittler: Belinda Borrelli, PhD, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher können eine Datenanfrage über die EC4-Website oralhealthdisparities.ucsf.edu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnkaries bei Kindern

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung

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