Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan JAK i Vitiligo og Acne Vulgaris.

11. juni 2017 opdateret af: Yasmin Mostafa Tawfik, Assiut University

Kutan JAK udtryk i vitiligo og acne vulgaris.

Janus kinase/signaltransduceren og aktivatoren af ​​transkription (JAK-STAT) cytokinsignaleringsvejen er et spirende interesseområde inden for dermatologi, og nye beviser tyder på, at denne vej kan spille en afgørende rolle i patogenesen af ​​inflammatoriske hudlidelser.

Nylige fremskridt med hensyn til cytokiners rolle i patofysiologien af ​​immunmedierede inflammatoriske sygdomme fører til forståelsen af, at mange pro-inflammatoriske interleukiner bruger JAK/STAT-komponenter til signaltransduktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

JAK/STAT-signalvejen transmitterer information fra ekstracellulære kemiske signaler til kernen, hvilket resulterer i DNA-transkription. Binding af ligander, såsom interferon og interleukiner, til deres specifikke transmembrane receptorer aktiverer associerede JAK'er. Fosforylering af STAT følger, og den phosphorylerede STAT translokerer til cellekernen og aktiverer transkription eller undertrykkelse af målgener.

JAK-familien af ​​ikke-receptor intracellulære tyrosinkinaser består af fire medlemmer, JAK1, JAK2, JAK3 og tyrosinkinase (TyK)2. JAK'erne aktiveres selektivt af forskellige receptorer og har derfor forskellige in vivo-roller. JAK1 aktiveres hovedsageligt af type II cytokinreceptorer. JAK2 er afgørende for at transducere signaler for cytokinreceptorer involveret i hæmatopoiese (erythropoietin, thrombopoietin og hæmatopoietiske celleudviklingscytokiner). JAK3 udtrykkes hovedsageligt i B- og T-lymfocytter, og TYK2 associeres almindeligvis med andre JAK'er.

Kutan JAK-overekspression er allerede blevet påvist i en række inflammatoriske hudsygdomme (ISD'er), herunder psoriasis, lichen planus (LP), atopisk dermatitis (AD), pyoderma gangrenosum (PG) og alopecia areata (AA); indikerer dets afgørende rolle i inflammatoriske keratinocytter.

Desuden åbnede den nylige opdagelse af JAK/STAT-signalvejen et nyt vindue af muligheder for behandling af ISD'er og fremmede udviklingen af ​​lægemidler, der blokerer JAK-aktivering.

JAK-hæmmere i orale og topiske formuleringer har vist gavnlige resultater ved psoriasis og alopecia areata. Patienter, der lider af vitiligo, kan også have gavn af JAK-hæmning. For nylig blev der rapporteret signifikant repigmentering hos en patient med vitiligo efter behandling med tofacitinib, en oral JAK 1/3-hæmmer. Kendskabet til den kutane JAK-engagement i vitiligo er dog knap. På samme måde ved man ikke meget om kutan JAK-ekspression i acne vulgaris.

I betragtning af de tidligere fund er der behov for yderligere belysning af JAK-signaleringen ved andre hudsygdomme som vitiligo og acne vulgaris.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gruppe på 20 patienter med vitiligo og 20 patienter med acne vulgaris og en anden kontrolgruppe på 20 år og køn matchede raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med vitiligo og acne vulgaris.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 12 år, eller som har modtaget systemisk behandling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med acne vulgaris
Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af Global acne sværhedsgradsgradering for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud .immunohistokemiske farvning under anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score for vitiligo og Global acne-sværhedsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter samt kontroller. immunhistokemisk farvning ved anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.

patienter med vitiligo
Der vil blive foretaget en klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score. Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud .immunohistokemiske farvning ved hjælp af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score for vitiligo og Global acne-sværhedsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter samt kontroller. immunhistokemisk farvning ved anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.

styring

Hudbiopsier vil blive taget fra hud af kontroller.

. Fem mikron tykke snit vil blive skåret fra paraffinblokke til immunhistokemisk farvning ved hjælp af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Klinisk evaluering, herunder fuld historieoptagelse og dermatologisk undersøgelse, vil blive udført for alle patienter. Vurdering af sygdommens sværhedsgrad vil blive udført ved hjælp af VASI-score for vitiligo og Global acne-sværhedsgrad for acne vulgaris Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter samt kontroller. immunhistokemisk farvning ved anvendelse af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at analysere den kutane JAK-ekspression i vitiligo og acne vulgaris, vurdere kutan JAK-ekspression i forhold til sygdommens sværhedsgrad i vitiligo og acne vulgaris sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 1 år

Hudbiopsier vil blive taget fra læsional og ikke-læsionel hud på patienter såvel som fra raske frivillige som kontroller.

Alle biopsier vil være afledt af ubehandlede hudlæsioner i minimum 15 dage før biopsien. Biopsierne vil blive fikseret og paraffinindstøbt. Fem mikron tykke snit vil blive skåret fra paraffinblokke til immunhistokemisk farvning ved hjælp af specifikke antistoffer til påvisning af ekspression af JAK1, JAK2 og JAK3.

Derudover vil biopsier blive konserveret i RNA senere opløsning ved -20°C. RNA-isolering og real-time qPCR-analyse vil blive udført til måling af kutan JAK1, JAK2 og JAK3 genekspression.

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira Abdel Motaleb, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CJEIVAA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo og Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med hudbiopsi

Abonner