En sammenligning af metoder til at hjælpe med valg af nålevinkel under billedstyret vævsbiopsi

Baggrund:

• I øjeblikket forløber standard/konventionelle CT-guidede biopsier som følger for lægen:

  1. opnår en præ-procedure CT-scanning,
  2. planlægger nålens vinkel baseret på denne CT-scanning,
  3. vælger den vinkel, som nålen skal indsættes i, baseret på den præ-proceduremæssige CT-scanning,
  4. indsætter nålen, mens den sigter på at kopiere den planlagte nålevinkel ved kun at bruge deres visuel-rumlige evner, og

  5. re-billeder patienten for at bekræfte nålens placering efterfulgt af nålen

     omplacering, hvis det er nødvendigt.

• Forbedring af disse standardmetoder til nåleplacering kunne have

udbredte fordele (f.eks. forbedret diagnostisk vævsprøvetagning, nedsat

nåle-repositioneringer osv.) Vi vil studere tre systemer til valg af nålevinkel. Det laserassisterede nålevinkeludvælgelsessystem eller LNASS er en specialfremstillet enhed, der bruger en klasse II-pointer, der ligner dem, der bruges til at pege på dias under forelæsninger.

Mål:

• For at sammenligne vinkelforskellen mellem L-NASS (metode A) og standardmetoden (klinikerens intuition/konventionel metode)
• For at sammenligne vinkelforskellen mellem B-NASS (metode B) og standardmetoden (klinikerens intuition)
• For at sammenligne vinkelforskellen mellem den mobile enhed-NASS eller MD-NASS (C) og standardmetoden (klinikerens intuition/konventionel metode)

Berettigelse:

• Aldre berettiget til at studere: 18 år og ældre
• Køn, der er berettiget til at studere: Begge

• Inkludering:

  • Skal gennemgå en planlagt CT-guidet biopsi.
  • Skal have evnen til at følge vejrtrækningsinstruktioner som at holde vejret (hvis proceduren skal udføres uden generel anæstesi).
• Undtagelse:
• Ingen alvorlig samtidig medicinsk sygdom, der ville forhindre patienten i at træffe en rationelt informeret beslutning om deltagelse.
• Enhver kendt allergi over for plastik eller polymerer (da Ultem-polymeren teoretisk set kan fremkalde udslæt hos disse patienter, selvom det er hypoallergen).
• Pacemakere eller automatiske implanterbare hjertedefibrillatorer.
• Brutto kropsvægt over grænsen for CT-tabellen (450 pund).

Design:

• Det primære resultatmål for den første arm er:

  --Forskellen mellem planlagt og opnået nålevinkel i et laserassisteret nålevinkeludvælgelsessystem med standardmetoden (klinikerens intuition eller konventionel metode) for CT-guidet biopsi.

• Det primære resultatmål for den anden arm er:

  --Forskellen mellem planlagt og opnået nålevinkel for en blok med forborede nålevinkler med standardmetoden (klinikerens intuition eller konventionel metode) for CT-guidet biopsi

• Det primære resultat for den tredje arm er:

  --Forskellen mellem planlagt og opnået nålevinkel i et mobilenhedsassisteret nålevinkeludvælgelsessystem med standardmetoden (klinikerens intuition eller konventionel metode) for CT-guidet biopsi.

• Værktøjet til at måle nålevinklerne vil være et FDA-godkendt elektromagnetisk sporingssystem, som sporer nålens bevægelse og position.
• Disse sammenligninger vil blive udført som en tilskuerundersøgelse.
• Nåleføringssystem vil kun blive brugt indledningsvis til at vælge vinklen under en overfladisk, lav nåleindføring på hudoverfladen (mindre end 1 cm dyb).
• På intet tidspunkt vil nålen komme ind i væv, som den ellers ikke ville være kommet ind i, da ingen af ​​systemet vil blive brugt til at udføre biopsierne på dette tidspunkt.
• De vigtigste dele af proceduren vil ikke blive ændret på nogen væsentlig måde.