Polyvalent Vaccine-KLH-konjugat + Opt-821 givet i kombination med Bevacizumab

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret epitelkarcinom, der opstår i æggestokken, æggelederen eller bughinden.
• Patienter, der har modtaget cytoreduktiv kirurgi og kemoterapi med mindst ét ​​platinbaseret kemoterapiregime. Patienter, der modtog neoadjuverende kemoterapi, er berettigede.
• Patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, æggelederen eller primær peritonealcancer, som nu har afsluttet kemoterapi og/eller operation for tilbagevendende sygdom. Kvalificerede patienter er dem, der ville være passende at gå ind i en observationsperiode, hvis standardbehandling blev overvejet.
• Patienter, der har asymptomatisk resterende målbar sygdom på CT-scanning eller er i fuldstændig klinisk remission. Patienter kan have en forhøjet CA-125. (Fuldstændig klinisk remission er defineret som serum CA-125 ≤ 35 IE/ml, negativ fysisk undersøgelse og uden objektive tegn på sygdom ved computertomografi (CT) af abdomen og bækkenet.)
• Tilstrækkelig hæmatologisk, koagulations-, nyre- og leverfunktion.
• ANC > = til 1.000 celler/mm3; blodplader > eller = 100.000 celler/mm3
• PT således, at internationalt normaliseret forhold (INR) er < 1,5 (eller en INR inden for området, sædvanligvis mellem 2 og 3, hvis en patient er på en stabil dosis af terapeutisk warfarin) Serumkreatinin < eller = til 1,5 mg/dl
• Bilirubin, SGOT, Alk Phos < 2,5x øvre grænse normal
• Forholdet mellem protein og kreatinin i urinen (UPC) skal være < 1 . Hvis UPC-ratio > 1, anbefales indsamling af 24-timers urinmåling af urinprotein som en del af patientens medicinske behandling uden for undersøgelsen.
• Karnofsky præstationsstatus > 70 %
• Forventet overlevelse på mindst 4 måneder
• Alder ≥ 18 år. Denne protokol omfatter ikke børn, fordi antallet af børn med kræft er begrænset, og fordi et landsdækkende netværk for pædiatrisk kræftforskning allerede har adgang til flertallet. Desuden er forekomsten af ​​kræft i æggestokkene, æggelederen eller bughinden hos børn ekstremt sjælden.
• Patienter, der er ≥ 4 uger efter afslutning af tidligere cytotoksisk kemoterapi. Forudgående behandling med bevacizumab og/eller immunterapi er tilladt

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at overholde undersøgelses- og/eller opfølgningsprocedurer
• Aktuel eller nylig (inden for 4 uger efter den første infusion af denne undersøgelse) deltagelse i en anden eksperimentel lægemiddelundersøgelse.
• Aktiv malignitet, bortset fra overfladisk basalcelle og overfladisk pladecelle (hud)celle, eller carcinom in situ af livmoderhalsen inden for de seneste fem år
• Patienter skal have gennemgået standard cytoreduktiv kirurgi som en del af primær behandling for at være berettiget til denne undersøgelse og er derfor ikke i den fødedygtige alder. Ammende mødre er udelukket.
• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension (defineret som systolisk blodtryk >150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg)
• Tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
• New York Heart Association (NYHA) grad II eller større kongestiv hjerteinsufficiens (se appendiks C)
• Anamnese med myokardieinfarkt eller ustabil angina inden for 6 måneder før dag 1
• Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder før dag 1
• Kendt CNS-sygdom, bortset fra behandlede hjernemetastaser
• Behandlede hjernemetastaser er defineret som at have ingen tegn på progression eller blødning efter behandling og intet vedvarende behov for dexamethason, som konstateret ved klinisk undersøgelse og hjernebilleddannelse (MRI eller CT) i screeningsperioden. Antikonvulsiva (stabil dosis) er tilladt. Behandling for hjernemetastaser kan omfatte strålebehandling af hele hjernen (WBRT), strålekirurgi (RS; Gamma Knife, LINAC eller tilsvarende) eller en kombination, som den behandlende læge skønner passende. Patienter med CNS-metastaser behandlet med neurokirurgisk resektion eller hjernebiopsi udført inden for 3 måneder før dag 1 vil blive udelukket
• Betydelig vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, der kræver kirurgisk reparation eller nylig perifer arteriel trombose) inden for 6 måneder før dag 1
• Anamnese med hæmoptyse (≥ 1/2 teskefuld lys rødt blod pr. episode) inden for 1 måned før dag 1
• Tegn på blødende diatese eller signifikant koagulopati (i fravær af terapeutisk antikoagulering) eller tumor, der involverer større kar.
• Større kirurgiske indgreb såsom laparotomi, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før dag 1 eller forventning om behov for større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen
• Kernebiopsi eller anden mindre kirurgisk procedure, eksklusive placering af en vaskulær adgangsanordning, inden for 7 dage før dag 1
• Anamnese med abdominal fistel eller gastrointestinal perforation inden for 6 måneder før Dag
• Patienter med kliniske symptomer eller tegn på GI obstruktion, som kræver parenteral hydrering, parenteral ernæring eller sondeernæring
• Patienter med tegn på abdominal fri luft, der ikke kan forklares ved paracentese eller nyligt kirurgisk indgreb
• Alvorligt, ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud
• Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i bevacizumab
• Allergi over for fisk og skaldyr
• Aktiv autoimmun sygdom (dvs. reumatoid arthritis, colitis ulcerosa osv.); eller immundefekt (HIV, hypogammaglobulinæmi); eller kendte aktive infektioner med hepatitis B eller hepatitis C; eller dem, der modtager immunsuppressive lægemidler (såsom kroniske systemiske kortikosteroider eller cyclosporin osv.); eller dem, der får kroniske antiinflammatoriske lægemidler (intermitterende brug af antiinflammatoriske lægemidler er tilladt).