多价疫苗-KLH 偶联物 + Opt-821 与贝伐珠单抗联合给药

纳入标准：

• 组织学记录的上皮癌起源于卵巢、输卵管或腹膜。
• 接受过细胞减灭术和至少一种铂类化疗方案化疗的患者。 接受新辅助化疗的患者符合条件。
• 患有复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌且已完成化疗和/或复发性疾病手术的患者。 符合条件的患者是那些在考虑标准管理的情况下适合进入观察期的患者。
• CT 扫描显示无症状残留可测量疾病或临床完全缓解的患者。 患者的 CA-125 可能升高。 （完全临床缓解定义为血清 CA-125 ≤ 35 IU/ml，体检阴性且腹部和骨盆计算机断层扫描 (CT) 没有疾病的客观证据。）
• 足够的血液学、凝血、肾和肝功能。
• ANC > = 至 1,000 个细胞/mm3；血小板 > 或 = 100,000 个细胞/mm3
• PT 使得国际标准化比值 (INR) < 1.5（或 INR 范围内，通常在 2 和 3 之间，如果患者服用稳定剂量的治疗性华法林） 血清肌酐 < 或 = 1.5 mg/dl
• 胆红素、SGOT、Alk Phos < 2.5 倍正常上限
• 尿蛋白：肌酐 (UPC) 比率必须 < 1。 如果 UPC 比率 > 1，建议将收集 24 小时尿液中的尿蛋白测量值作为患者研究后医疗管理的一部分。
• Karnofsky 性能状态 > 70%
• 预期存活至少 4 个月
• 年龄 ≥ 18 岁。 该协议不包括儿童，因为患有癌症的儿童人数有限，而且全国性的儿科癌症研究网络已经覆盖了大多数儿童。 此外，儿童卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的发病率极低。
• 距先前细胞毒性化疗完成 ≥ 4 周的患者。 允许先前的贝伐珠单抗和/或免疫疗法治疗

排除标准：

• 无法遵守研究和/或后续程序
• 当前或最近（在本研究首次输注后 4 周内）参与另一项实验性药物研究。
• 活动性恶性肿瘤，除浅表基底细胞和浅表鳞状（皮肤）细胞外，或过去五年内的宫颈原位癌
• 患者必须接受标准的细胞减灭手术作为主要治疗的一部分，才有资格参加这项研究，因此没有生育潜力。哺乳期的母亲被排除在外。
• 高血压控制不当（定义为收缩压 >150 mmHg 和/或舒张压 > 90 mmHg）
• 既往有高血压危象或高血压脑病史
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭（见附录 C）
• 第 1 天前 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史
• 第 1 天前 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作史
• 已知的中枢神经系统疾病，已治疗的脑转移除外
• 经治疗的脑转移被定义为在治疗后没有进展或出血的证据，并且在筛选期间通过临床检查和脑成像（MRI 或 CT）确定不需要持续使用地塞米松。 允许使用抗惊厥药（稳定剂量）。 脑转移瘤的治疗可能包括全脑放疗 (WBRT)、放射外科手术（RS；伽玛刀、LINAC 或等效手术）或主治医师认为合适的组合。 在第 1 天之前的 3 个月内通过神经外科切除术或脑活检进行治疗的 CNS 转移患者将被排除在外
• 第 1 天前 6 个月内发生重大血管疾病（例如，主动脉瘤，需要手术修复或近期外周动脉血栓形成）
• 第 1 天前 1 个月内有咯血史（每次发作≥ 1/2 茶匙鲜红色血液）
• 出血素质或明显凝血障碍（在没有治疗性抗凝治疗的情况下）或累及大血管的肿瘤的证据。
• 在第 1 天之前的 28 天内进行过重大外科手术，例如剖腹手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
• 第 1 天前 7 天内进行的核心活检或其他小手术，不包括放置血管通路装置
• 前6个月内有腹瘘或胃肠道穿孔史
• 有胃肠道梗阻临床症状或体征需要肠外补液、肠外营养或管饲的患者
• 有腹部游离气体证据的患者不能用穿刺术或最近的外科手术来解释
• 严重、未愈合的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折
• 已知对贝伐珠单抗的任何成分过敏
• 海鲜过敏
• 活动性自身免疫性疾病（即 类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎等）；或免疫缺陷（HIV、低丙种球蛋白血症）；或已知活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染；或正在接受免疫抑制药物（如长期全身性皮质类固醇或环孢菌素等）的患者；或接受慢性抗炎药治疗的患者（允许间歇性使用抗炎药）。