En undersøgelse af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (FUTURE)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥ 40 år, som har underskrevet en informeret samtykkeformular forud for påbegyndelse af en undersøgelsesrelateret procedure, eller når skriftligt informeret samtykke er indhentet af en juridisk repræsentant.

2. Ambulante patienter med diagnosen KOL og herunder:

   1. Rygehistorie på mindst 10 pakkeår defineret som [(antal cigaretter røget pr. dag) x (antal år med rygning) / 20], både nuværende og tidligere rygere er berettigede.
   2. Brug af bronkodilatatorer inden for de sidste 2 måneder til besøg 1.
   3. Post-bronkodilatator FEV1 < 60 % af den forudsagte normalværdi.
   4. Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,7.
   5. En ≥ 5 % respons på en reversibilitetstest.
   6. En baseline Dyspnoea Index (BDI) fokal score mindre eller lig med 10 (skal også opfyldes ved besøg 2).
3. Anamnese med ikke mere end én KOL-eksacerbation inden for de foregående 12 måneder (uden at tage højde for de sidste 2 måneder) til besøg 1.
4. En samarbejdsorienteret holdning og evne til at blive trænet til korrekt brug af pMDI og DPI (Accuhaler®, cirkulært støbt plastinhalator) inhalatorer.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

1. Klinisk relevante luftvejslidelser.
2. Nuværende diagnose af astma eller andre luftvejslidelser end KOL.
3. Klinisk signifikante laboratorie- og EKG-abnormiteter, der indikerer en signifikant eller ustabil samtidig sygdom, som kan påvirke gennemførligheden af ​​resultaterne af undersøgelsen ifølge investigatorens vurdering.
4. Patienter med KOL-eksacerbation i de 2 måneder før screening og i undersøgelsesperioden.
5. Patienter, der har behov for langvarig (mindst 12 timer dagligt) iltbehandling for kronisk hypoxæmi.
6. Patienter behandlet med depotkortikosteroider i de 2 måneder forud for besøg 1 og i indkøringsperioden.