Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIBG scintigrafi og stammeekkokardiografi til påvisning af subkliniske kardiovaskulære effekter et år efter (neo)adjuverende brystkræftbehandling med docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid (TAC): et pilotstudie (TOXTAC)

9. september 2011 opdateret af: Radboud University Medical Center

MIBG scintigrafi og stammeekkokardiografi til påvisning af subkliniske kardiovaskulære effekter et år efter (neo)adjuverende brystkræftbehandling med docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid (TAC)

Mange patienter med brystkræft tidligere blev behandlet med TAC. De sidste år er der mere og mere fokus på virkningerne af kemoterapi, især hos børn, der behandles med dette. En af disse virkninger er skader på hjertemusklen, som i sidste ende kan påvirke hjertets pumpefunktion. Hos voksne er effekten af ​​behandling med TAC på hjertet ikke tidligere undersøgt. Der er mulighed for, at bivirkningerne hos børn også kan forekomme hos voksne. Derfor har vi indledt dette forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af manglen på data om forekomsten af ​​subklinisk kardiotoksicitet efter behandling med TAC ønsker vi at vurdere, om der er subklinisk kardiovaskulær skade til stede hos voksne patienter med brystkræft, som har afsluttet behandling med (neo)adjuverende TAC et år tidligere, ved hjælp af MIBG (meta- iodbenzylguanidin) scintigrafi, nye ekkokardiografiske teknikker og blodbiomarkører. Efter undersøgelsen af ​​Lipshultz et al. vi forventer at finde tegn på subklinisk kardiovaskulær skade hos mindst 25 % af patienterne med mindst én af de tre teknikker.(11) Hvis der observeres mindst 10 %, vil vi konkludere, at det er nyttigt at fortsætte brugen af ​​disse teknikker til påvisning af subklinisk kardiotoksicitet i en næste klinisk undersøgelse, som vil blive drevet til at vurdere den prædiktive værdi af disse teknikker til udvikling af kliniske hjertefejl. Hvis der observeres en lavere procentdel, vil vi konkludere, at det ikke er nyttigt at fortsætte brugen af ​​disse teknikker til påvisning af subklinisk kardiotoksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Nijmegen
        • Ledende efterforsker:
          • H.W.M. van Laarhoven, Md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er blevet behandlet med TAC et år tidligere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med brystkræft, ≥ 18 år på tidspunktet for brystkræftdiagnosen
  • (Neo)adjuverende behandling med docetaxel, doxorubicin og cyclophosphamid (TAC) afsluttet et år før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for tilbagefald af brystkræft eller metastatisk sygdom
  • Bevis på hjertesygdom på tidspunktet for diagnosen brystkræft
  • Bevis på nyresvigt på tidspunktet for hjerteevaluering
  • Gravid eller ammende
  • Deltagelse i en forskningsprotokol med ioniserende stråling inden for et år før inklusion.
  • Tegn på diabetes mellitus eller Parkinsons sygdom
  • Beviser for en MIBG-akkumulerende tumor (fæokromocytom, paragangliom, kemodektom, ganglioneurom, neuroblastom, carcinoid, medullær skjoldbruskkirtelkræft, neurofibromatose, retinoblastom, esthesioneuroma, schwannoma, merkelcel-tumor, bugspytkirtel-celle-celletumorer, mellunge-celletumorer,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: H.W.M. van Laarhoven, Md, University Medical Centre Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner