Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Tamoxifen til systemisk mastocytose

9. april 2020 opdateret af: Joseph Butterfield, Mayo Clinic

Behandling af systemisk mastocytose med tamoxifen

I denne undersøgelse vil efterforskerne bestemme anvendeligheden af ​​Tamoxifen, et ikke-cytotoksisk middel, til at forbedre livskvalitet, biokemiske parametre og knoglemarvsinvolvering hos patienter med systemisk mastocytose med 1) op til 40 % knoglemarvsinfiltration af mastceller og /eller 2) mediatorfrigivelsessymptomer, som ikke kontrolleres af tolererede doser af standard "ikke-cytotoksiske" medikamenter uanset den procentvise knoglemarvsinvolvering af mastocytose. Dosis af Tamoxifen vil være 40 mg/dag, og behandlingens varighed vil være i et år. Patienter, der i øjeblikket tager interferon alfa, imatinibmesylat eller cladribin, vil blive udelukket, indtil disse lægemidler er stoppet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke ønsket

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med systemisk mastocytose med op til 20 % knoglemarvsinvolvering eller kliniske symptomer, der ikke er kontrolleret med nuværende medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk mastocytose

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med Imatinib mesylat, cladribin eller interferon alfa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet eller reduktion af den procentvise knoglemarvsinvolvering ved mastocytose, herunder stabil mastcellemorfologi og fænotype.
Tidsramme: 1 år
op til 40 % knoglemarvsinfiltration af mastceller og/eller 2) mediatorfrigivelsessymptomer, som ikke kontrolleres af tolererede doser af standard "ikke-cytotoksiske" medikamenter uanset den procentvise knoglemarvsinvolvering af mastocytose. Dosis af Tamoxifen vil være 40 mg/dag, og behandlingens varighed vil være i et år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitet eller forbedring af biokemiske markører for systemisk mastocytose
Tidsramme: 1 år
Stabilitet eller forbedring af biokemiske markører for systemisk mastocytose (serumtryptase, calcitonin, urin-N-methylhistamin og prostaglandin F2-udskillelse/24 timer, leverfunktionsundersøgelser, mælkesyredehydrogenase, fuldstændig blodtælling med leukocytdifferential)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph H Butterfield, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2011

Først opslået (Skøn)

13. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2506-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk mastocytose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner