Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamoksifeenin käyttö systeemisessä mastosytoosissa

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Joseph Butterfield, Mayo Clinic

Systeemisen mastosytoosin hoito tamoksifeenilla

Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät tamoksifeenin, ei-sytotoksisen aineen, hyödyn elämänlaadun, biokemiallisten parametrien ja luuytimen osallisuuden parantamiseksi systeemistä mastosytoosia sairastavilla potilailla, joilla on 1) jopa 40 % syöttösolujen infiltraatio luuytimeen ja /tai 2) välittäjän vapautumisen oireet, joita ei saada hallintaan tavanomaisten "ei-sytotoksisten" lääkkeiden siedetyillä annoksilla riippumatta mastosytoosin aiheuttamasta luuytimen osallisuudesta. Tamoksifeeniannos on 40 mg/vrk ja hoidon kesto on yksi vuosi. Interferoni alfaa, imatinibimesylaattia tai kladribiinia käyttävät potilaat suljetaan pois, kunnes nämä lääkkeet on lopetettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei haluttu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on systeeminen mastosytoosi, joilla on jopa 20 % luuytimen vaikutusta tai kliiniset oireet, joita ei saada hallintaan nykyisillä lääkkeillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeeminen mastosytoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito imatinibmesylaatilla, kladribiinilla tai interferoni alfalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mastosytoosin aiheuttaman luuytimen osallistumisen prosenttiosuuden vakaus tai väheneminen, mukaan lukien vakaa syöttösolumorfologia ja fenotyyppi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
jopa 40 % syöttösolujen infiltraatio luuytimeen ja/tai 2) välittäjäaineen vapautumisoireet, joita ei saada hallintaan tavanomaisten "ei-sytotoksisten" lääkkeiden siedetyillä annoksilla riippumatta mastosytoosin aiheuttamasta luuytimen osallisuudesta. Tamoksifeeniannos on 40 mg/vrk ja hoidon kesto on yksi vuosi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeemisen mastosytoosin biokemiallisten merkkiaineiden stabiilisuus tai paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Systeemisen mastosytoosin biokemiallisten merkkiaineiden stabiilius tai paraneminen (seerumin tryptaasi, kalsitoniini, virtsan N-metyylihistamiinin ja prostaglandiini F2:n erittyminen/24 tuntia, maksan toimintatutkimukset, maitohappodehydrogenaasi, täydellinen verenkuva ja leukosyyttiero)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph H Butterfield, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2506-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen mastosytoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa