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전신성 비만세포증에서 타목시펜의 사용

2020년 4월 9일 업데이트: Joseph Butterfield, Mayo Clinic

타목시펜을 이용한 전신 비만세포증의 치료

이 연구에서 조사관은 1) 비만 세포에 의한 최대 40%의 골수 침윤 및 /또는 2) 비만세포증에 의한 골수 침범 비율에 관계없이 표준 "비세포독성" 약물의 내약 용량으로 조절되지 않는 매개체 방출 증상. 타목시펜의 용량은 40mg/일이며 치료 기간은 1년입니다. 현재 인터페론 알파, 이마티닙 메실레이트 또는 클라드리빈을 복용 중인 환자는 이러한 약물을 중단할 때까지 제외됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

원하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골수 침범이 최대 20%인 전신성 비만세포증 환자 또는 현재 약물로 조절되지 않는 임상 증상.

설명

포함 기준:

  • 전신성 비만 세포증

제외 기준:

  • Imatinib mesylate, cladribine 또는 interferon alpha를 사용한 현재 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정한 비만 세포 형태 및 표현형을 포함하는 비만 세포증에 의한 골수 관련 백분율의 안정성 또는 감소.
기간: 일년
비만세포에 의한 최대 40%의 골수 침윤 및/또는 2) 비만세포증에 의한 골수 침범 비율에 관계없이 표준 "비세포독성" 약물의 내약 용량으로 조절되지 않는 매개체 방출 증상. 타목시펜의 용량은 40mg/일이며 치료 기간은 1년입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신성 비만세포증의 생화학적 표지자의 안정성 또는 개선
기간: 일년
전신 비만세포증의 생화학적 마커의 안정성 또는 개선(혈청 트립타제, 칼시토닌, 소변 N-메틸 히스타민 및 프로스타글란딘 F2 배설/24시간, 간 기능 연구, 젖산 탈수소효소, 백혈구 감별을 통한 전체 혈구 수)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Joseph H Butterfield, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2506-04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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