全身性肥満細胞症におけるタモキシフェンの使用
2020年4月9日 更新者：Joseph Butterfield、Mayo Clinic
タモキシフェンによる全身性肥満細胞症の治療
この研究では、治験責任医師は、1) マスト細胞による骨髄浸潤が最大 40% で、 /または 2) 肥満細胞症による骨髄への関与のパーセンテージに関係なく、標準的な「細胞毒性のない」薬物の許容用量によって制御されないメディエーター放出症状。
タモキシフェンの用量は 40 mg/日で、治療期間は 1 年間です。
現在インターフェロンアルファ、メシル酸イマチニブ、またはクラドリビンを服用している患者は、これらの投薬が中止されるまで除外されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
望ましくない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-最大20％の骨髄病変を有する全身性肥満細胞症の患者、または現在の薬物療法で制御されていない臨床症状。
説明
包含基準:
- 全身性肥満細胞症
除外基準:
- -メシル酸イマチニブ、クラドリビンまたはインターフェロンアルファによる現在の治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定したマスト細胞の形態および表現型を含む、肥満細胞症による骨髄関与率の安定性または低下。
時間枠：1年
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マスト細胞による最大 40% の骨髄浸潤、および/または 2) 肥満細胞症による骨髄への関与のパーセンテージに関係なく、標準的な「細胞毒性のない」医薬品の耐用量では制御できないメディエーター放出症状。
タモキシフェンの投与量は 40mg/日で、治療期間は 1 年間です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性肥満細胞症の生化学的マーカーの安定性または改善
時間枠：1年
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全身性肥満細胞症の生化学的マーカーの安定性または改善（血清トリプターゼ、カルシトニン、尿中N-メチルヒスタミンおよびプロスタグランジンF2排泄/24時間、肝機能検査、乳酸脱水素酵素、白血球分画を伴う全血球計算）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph H Butterfield, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
一次修了 (実際)
2019年8月28日
研究の完了 (実際)
2019年8月28日
試験登録日
最初に提出
2007年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。