Evaluering af resultater af EES-implantation for ubeskyttet venstre hovedkoronararteriestenose (PRE-COMBAT 2)

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal være fyldt 18 år.
2. Signifikant de novo venstre hovedstenose (>50 % ved visuel estimering) med eller uden yderligere mållæsioner (>70 % ved visuel estimering)
3. Venstre hovedlæsion og læsioner uden for LMCA (hvis til stede) kan potentielt lige behandles med koronar stenting og CABG
4. Patienter med stabile (CCS klasse 1 til 4) eller akutte koronare syndromer (ustabil angina pectoris Braunwald klasse IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC eller NSTEMI) eller patienter med atypiske brystsmerter eller uden symptomer, men med dokumenteret myokardieiskæmi
5. Patienten eller værgen accepterer undersøgelsesprotokollen og tidsplanen for klinisk og angiografisk opfølgning og giver informeret, skriftligt samtykke, som godkendt af det relevante institutionelle revisionsudvalg/etiske udvalg på det respektive kliniske sted.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler:

   • Heparin
   • Aspirin
   • Både Clopidogrel og Ticlopidin
   • Everolimus, paclitaxel, ABT 578
   • Rustfrit stål og/eller
   • Kontrastmidler (patienter med dokumenteret følsomhed over for kontrast, som effektivt kan præmedicineres med steroider og diphenhydramin [f.eks. udslæt] kan blive tilmeldt. Patienter med ægte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør dog ikke indskrives).
2. Systemisk (intravenøs) brug af Everolimus, paclitaxel eller ABT-578 inden for 12 måneder.
3. Enhver tidligere PCI inden for 1 år
4. Tidligere bypass-operation
5. Enhver tidligere PCI af en LMCA eller ostial venstre cirkumfleksarterie eller ostial venstre anterior nedadgående arterielæsion inden for 1 år
6. Intention om at behandle mere end ét totalt tilstoppet epikardiekar
7. Akutte MI-patienter inden for 1 uge
8. Patienter med EF<30%.
9. Patienter med kardiogent shock
10. Ethvert handicappet slagtilfælde med neurologisk underskud eller enhver cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder
11. Kreatininniveau 2,0 mg/dL eller afhængighed af dialyse.
12. Alvorlig leverdysfunktion (AST og ALAT 3 gange øvre normale referenceværdier).
13. Gastrointestinal eller genitourinær blødning inden for de foregående 3 måneder, eller større operation inden for 2 måneder.
14. Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (herunder heparin-induceret trombocytopeni), eller vil nægte blodtransfusioner.
15. Aktuelt kendt aktuelt blodpladetal <100.000 celler/mm3 eller Hgb <10 g/dL.
16. En elektiv kirurgisk procedure er planlagt, som vil nødvendiggøre afbrydelse af thienopyridiner i løbet af det første 1 år efter indskrivning.
17. Ikke-kardiale comorbide tilstande er til stede med en forventet levetid <1 år, eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering).
18. Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode.
19. Forsøgspersonen er ude af stand til eller ønsker at følge op med besøg krævet af protokol
20. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse