Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Children With Type 1 Diabetes (Diabcare)

19. januar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Diabcare Paediatric - A Survey-study on Diabetes Management, Complications and Psychosocial Aspects of Type 1 Childhood Diabetics

This study is conducted in Africa. The aim of this non-interventional study is to evaluate the current status of diabetes management, complications and psychosocial aspects for children with type 1 diabetes in Algeria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

349

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Blida, Algeriet, 16009
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Children with type 1 diabetes mellitus being treated at diabetes clinics will be selected according to the inclusion and exclusion criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed consent obtained from the patient and his legal representative before any study-related activities (Study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)
  • Type 1 diabetes
  • Time since diabetes diagnosed at least 5 years
  • Followed for diabetes at consultation for at least 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patient previously included in this study
  • Secondary diabetes
  • Pregnant patient
  • Patient consulting for an emergency

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Andet: No treatment given
Subject will fill out a questionnaire when entering the non-interventional study

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean HbA1c (glycosylated haemoglobin)
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of patients on insulin therapy
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean duration of insulin therapy
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean number of insulin injections/day
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean insulin units per day
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Percentage of patients on OAD or other treatments
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Percentage of patients having complications (ophthalmological, peripheral, renal and others)
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
To quantify quality of life
Tidsramme: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • La prise en charge du diabéte de type 1 chez l'enfant en Algérie (DiabCare Pédiatrique); Bensenouci A, Achir M et al.; Médecine des Maladies Métaboliques 2015; Doi: 10.1016/S1957-2557(14)70902-2

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (Skøn)

16. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INS-3956
  • U1111-1122-1671 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med No treatment given

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner