Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Children With Type 1 Diabetes (Diabcare)

19 januari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Diabcare Paediatric - A Survey-study on Diabetes Management, Complications and Psychosocial Aspects of Type 1 Childhood Diabetics

This study is conducted in Africa. The aim of this non-interventional study is to evaluate the current status of diabetes management, complications and psychosocial aspects for children with type 1 diabetes in Algeria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

349

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Algerije
      • Blida, Algerije, 16009
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children with type 1 diabetes mellitus being treated at diabetes clinics will be selected according to the inclusion and exclusion criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Informed consent obtained from the patient and his legal representative before any study-related activities (Study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)
  • Type 1 diabetes
  • Time since diabetes diagnosed at least 5 years
  • Followed for diabetes at consultation for at least 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patient previously included in this study
  • Secondary diabetes
  • Pregnant patient
  • Patient consulting for an emergency

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEN
Ander: No treatment given
Subject will fill out a questionnaire when entering the non-interventional study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mean HbA1c (glycosylated haemoglobin)
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage of patients on insulin therapy
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean duration of insulin therapy
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean number of insulin injections/day
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean insulin units per day
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Percentage of patients on OAD or other treatments
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Percentage of patients having complications (ophthalmological, peripheral, renal and others)
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
To quantify quality of life
Tijdsspanne: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • La prise en charge du diabéte de type 1 chez l'enfant en Algérie (DiabCare Pédiatrique); Bensenouci A, Achir M et al.; Médecine des Maladies Métaboliques 2015; Doi: 10.1016/S1957-2557(14)70902-2

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INS-3956
  • U1111-1122-1671 (Andere identificatie: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op No treatment given

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren