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A Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Chronic Complications, Psychosocial Aspects of Children With Type 1 Diabetes (Diabcare)

19. Januar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Diabcare Paediatric - A Survey-study on Diabetes Management, Complications and Psychosocial Aspects of Type 1 Childhood Diabetics

This study is conducted in Africa. The aim of this non-interventional study is to evaluate the current status of diabetes management, complications and psychosocial aspects for children with type 1 diabetes in Algeria.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Blida, Algerien, 16009
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Children with type 1 diabetes mellitus being treated at diabetes clinics will be selected according to the inclusion and exclusion criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Informed consent obtained from the patient and his legal representative before any study-related activities (Study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)
  • Type 1 diabetes
  • Time since diabetes diagnosed at least 5 years
  • Followed for diabetes at consultation for at least 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patient previously included in this study
  • Secondary diabetes
  • Pregnant patient
  • Patient consulting for an emergency

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
Sonstiges: No treatment given
Subject will fill out a questionnaire when entering the non-interventional study

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mean HbA1c (glycosylated haemoglobin)
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Percentage of patients on insulin therapy
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean duration of insulin therapy
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean number of insulin injections/day
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Mean insulin units per day
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Percentage of patients on OAD or other treatments
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
Percentage of patients having complications (ophthalmological, peripheral, renal and others)
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
To quantify quality of life
Zeitfenster: At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up
At the first visit (only one study visit) after 12 month of follow up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • La prise en charge du diabéte de type 1 chez l'enfant en Algérie (DiabCare Pédiatrique); Bensenouci A, Achir M et al.; Médecine des Maladies Métaboliques 2015; Doi: 10.1016/S1957-2557(14)70902-2

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INS-3956
  • U1111-1122-1671 (Andere Kennung: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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