Undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​perkutan kryoablation for nyretumorer < 4 cm hos patienter, der ikke er kandidater til partiel nefrektomi (CRYOREIN)

Inklusionskriterier:

Patienter skal have følgende egenskaber:

• Omkring 75 år, eller

• Uanset alder:

  • En kontekst af familie-type tumor (VHL, arvelig karcinom, tubulo-papillær ...);
  • eller solitær nyre, når tumoren ikke er let tilgængelig for nefronbesparende kirurgi: Ondartet centro-hilar eller intra-parenkymal;
  • eller i et lokalt recidiv (enkelt eller multipelt) efter partiel nefrektomi (inden for en grænse på 3 tumorer, der skal behandles);
  • eller hos en person med nedsat nyrefunktion og derfor med risiko for alvorlig nyreinsufficiens (risiko defineret ved en kreatininclearance under 30 ml/min ved MDRD-formel);
  • og som ikke præsenterer nogen kontraindikation for kryoablationsbehandling.

Tumoren(e) skal opfylde følgende kriterier:

• Tilstedeværelse af en til tre solide tumorer i det native nyreparenkym med en største diameter mindre end (eller lig med) 40 mm, hvilket svarer til et maksimalt volumen på ca. 32 cc, målt ved MR.
• En præoperativ MR er afgørende, da denne teknik præsenterer en højere følsomhed. Denne kontrol vil også give mere sammenhæng i evalueringen af ​​den radiologiske semiologi ved opfølgningen.
• Og dens/deres placering(er) vil være tilgængelige for en perkutan tilgang.

Søgningen efter metastaser, herunder en thorax CT-scanning, bør være negativ.

Eksklusionskriterium bl.a.:

• - Partiel nefrektomi mulig ved gode tekniske og onkologiske tilstande hos patienter under 75 år og i fravær af familietumorer.
• Kontraindikation til enhver form for sedation.
• Irreversibel koagulopati
• Tumor > 4 cm
• Kontraindikation til MR eller gadolinium (påvist allergi). NB: Patienter med en glomerulær filtrationshastighed under 30 ml/min/1, 73 m2 vil blive injiceret med en enkelt dosis af det makrocykliske gadolinium med den højeste termodynamiske stabilitet (Dotarem eller Prohance), givet de forenede anbefalinger fra AFSSAPS og EMA (europæisk Lægemiddelstyrelsen) [45]. Tværtimod vil de lineære molekyler af gadolinium, på grund af deres lavere stabilitet, være kontraindiceret på grund af risikoen for systemisk nefrogen fibrose (FNS).
• Gentagelse på samme sted efter en procedure udført uden for termoablationsprotokollen.
• Biopsi påvist godartet tumor
• Overvejende cystisk tumor, defineret ved et nekrotisk indhold, der udgør over en tredjedel af tumorvolumen
• Tilstedeværelse af endo-venøs forlængelse, af påvist sekundære forlængelser, viscerale eller i lymfeknuderne (især lunge). I denne henseende vil en thorax CT-scanning rutinemæssigt være påkrævet før behandling i henhold til anbefalingerne fra urologiske selskaber.
• Psykiatriske lidelser og voksne under værgemål
• Graviditet eller amning
• Mindre patienter
• Juridisk beskyttelse
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg