Tutkimus perkutaanisen kryoablaation tehokkuuden arvioimiseksi munuaiskasvaimissa < 4 cm potilailla, jotka eivät ole ehdokkaita osittaiseen nefrektomiaan (CRYOREIN)

Sisällyttämiskriteerit:

Potilailla tulee olla seuraavat ominaisuudet:

• Noin 75 vuotta tai

• Iästä riippumatta:

  • Perhetyyppisen kasvaimen konteksti (VHL, perinnöllinen karsinooma, tubulo-papillaari...);
  • tai yksinäinen munuainen, kun kasvain ei ole helposti saavutettavissa munuaista säästävää leikkausta varten: Pahanlaatuinen sentrohilar tai intraparenkymaalinen;
  • tai paikallinen uusiutuminen (yksi tai useita) osittaisen nefrektomian jälkeen (3 hoidettavan kasvaimen rajoissa);
  • tai potilaalla, jolla on heikentynyt munuaisten toiminta ja siksi vakavan munuaisten vajaatoiminnan riski (riski määritellään kreatiniinipuhdistumana alle 30 ml/min MDRD-kaavan mukaan);
  • ja joilla ei ole mitään vasta-aiheita kryoablaatiohoidolle.

Kasvaimen (kasvainten) tulee täyttää seuraavat kriteerit:

• Yhdestä kolmeen kiinteää kasvainta natiivista munuaisparenkyymistä, joiden suurin halkaisija on alle (tai yhtä suuri) 40 mm, mikä vastaa noin 32 cm3:n maksimitilavuutta MRI:llä mitattuna.
• Preoperatiivinen MRI on välttämätön, koska tämä tekniikka on korkeampi herkkyys. Tämä valvonta lisää myös johdonmukaisuutta radiologisen semiologian arvioinnissa seurannassa.
• Ja sen/niiden sijainti(t) on saatavilla perkutaanisesti.

Metastaasien haun, mukaan lukien rintakehän CT-skannaus, tulee olla negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit ia:

• - Osittainen nefrektomia on mahdollista hyvissä teknisissä ja onkologisissa olosuhteissa alle 75-vuotiaille potilaille ja ilman perheen kasvaimia.
• Vasta-aihe kaikenlaiselle sedaatiolle.
• Peruuttamaton koagulopatia
• Kasvain > 4 cm
• Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai gadoliiniin (todistettu allergia). Huom.: Potilaille, joiden glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min/1,73 m2, injektoidaan yksi annos makrosyklistä gadoliinia, jolla on korkein termodynaaminen stabiilisuus (Dotarem tai Prohance) AFSSAPS:n ja EMA:n (European) yhteisten suositusten mukaisesti. lääkevirasto) [45]. Päinvastoin, gadoliniumin lineaariset molekyylit ovat heikomman stabiiliutensa vuoksi vasta-aiheisia systeemisen nefrogeenisen fibroosin (FNS) riskin vuoksi.
• Toistuminen samassa paikassa lämpöablaatioprotokollan ulkopuolella suoritetun toimenpiteen jälkeen.
• Biopsialla todettu hyvänlaatuinen kasvain
• Pääasiassa kystinen kasvain, jonka nekroottinen sisältö muodostaa yli kolmanneksen kasvaimen tilavuudesta
• Suonensisäisen laskimon laajeneminen, todistetusti toissijaiset pidennykset, sisäelimet tai imusolmukkeissa (erityisesti keuhkoissa). Tältä osin rintakehän CT-kuvaus tarvitaan rutiininomaisesti ennen hoitoa urologisten yhdistysten suositusten mukaisesti.
• Psykiatriset häiriöt ja huoltajina olevat aikuiset
• Raskaus tai imetys
• Pienet potilaat
• Oikeudellinen suoja
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen