腎部分切除術の候補者ではない患者における4cm未満の腎腫瘍に対する経皮的冷凍アブレーションの有効性を評価する研究 (CRYOREIN)

包含基準:

患者は次のような特徴を持っている必要があります。

• 75年くらいか、

• 年齢を問わず:

  • 家族型腫瘍（VHL、遺伝性癌、尿細管乳頭状など）の状況。
  • または孤立腎臓、ネフロン温存手術のために腫瘍に容易にアクセスできない場合：悪性肺門中心または実質内。
  • または腎部分切除術後の局所再発（単発または複数）（治療対象の腫瘍数が 3 つ以内）。
  • または、腎機能に障害があり、重度の腎不全のリスクがある対象者（リスクは、MDRD式によりクレアチニンクリアランスが30ml/分未満によって定義される）。
  • 冷凍アブレーション治療の禁忌を示さない人。

腫瘍は次の基準を満たす必要があります。

• 自然腎実質の最大直径が40 mm未満（またはそれに等しい）の1〜3個の固形腫瘍の存在。これは、MRIで測定した場合、最大体積約32 ccに相当します。
• この技術は感度が高いため、術前の MRI 検査は不可欠です。 この制御により、追跡調査時の放射線学的記号学の評価の一貫性も高まります。
• そして、その位置は経皮的アプローチでアクセス可能になります。

胸部CTスキャンなどの転移の検索は陰性でなければなりません。

除外基準:

• - 75歳未満の患者で、家族に腫瘍がない場合、良好な技術的および腫瘍学的条件下で実行可能な腎部分切除術。
• いかなる形態の鎮静も禁忌。
• 不可逆性凝固障害
• 腫瘍> 4cm
• MRI またはガドリニウムに対する禁忌 (証明されたアレルギー)。 注意: 糸球体濾過速度が 30 ml/min/1, 73 m2 未満の患者には、AFSSAPS と EMA (ヨーロッパの医薬品庁）[45]。 逆に、ガドリニウムの直鎖状分子は安定性が低いため、全身性腎線維症 (FNS) のリスクがあるため禁忌となります。
• 熱アブレーションプロトコル以外で行われた処置後の同じ場所の再発。
• 生検により良性腫瘍が証明された
• 大部分が嚢胞性腫瘍で、腫瘍体積の 3 分の 1 以上を占める壊死内容物によって定義されます。
• 内臓またはリンパ節（特に肺）における静脈内拡張、証明された二次拡張の存在。 この点に関して、泌尿器科学会の推奨に従って、治療前に胸部CTスキャンが定期的に必要となります。
• 精神疾患および保護下の成人
• 妊娠中または授乳中
• 未成年の患者
• 法的保護措置
• 別の臨床試験への参加