Vizsgálat a perkután krioabláció hatékonyságának értékelésére 4 cm-nél kisebb vesedaganatok esetén olyan betegeknél, akiknél nem javasolt részleges nephrectomia (CRYOREIN)

Bevételi kritériumok:

A betegeknek a következő jellemzőkkel kell rendelkezniük:

• Körülbelül 75 év, ill

• Kortól függetlenül:

  • Családi típusú daganatok (VHL, örökletes karcinóma, tubulo-papilláris ...) összefüggései;
  • vagy magányos vese, amikor a daganat nem könnyen hozzáférhető nephron-megtakarító műtéthez: Malignus centro-hiláris vagy intraparenchymális;
  • vagy részleges nephrectomia után lokálisan kiújuló (egyszeri vagy többszörös) (legfeljebb 3 kezelendő daganat);
  • vagy károsodott veseműködésű, ezért súlyos veseelégtelenség kockázatának kitett alanynál (a kockázatot az MDRD képlet szerint 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance határozza meg);
  • és akik nem jelentenek ellenjavallatot a krioablációs kezelésre.

A daganat(ok)nak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

• A natív veseparenchyma egy-három szolid daganatának jelenléte, amelyek legnagyobb átmérője kisebb (vagy egyenlő), mint 40 mm, ami körülbelül 32 cm3 maximális térfogatnak felel meg, MRI-vel mérve.
• A preoperatív MRI elengedhetetlen, mivel ez a technika nagyobb érzékenységet mutat. Ez az ellenőrzés a radiológiai szemiológia nyomon követés során történő értékelését is konzisztensebbé teszi.
• És a helye(i) perkután megközelítéssel elérhetőek lesznek.

A metasztázisok keresésének, beleértve a mellkasi CT-vizsgálatot is, negatívnak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

• - Részleges nephrectomia jó technikai és onkológiai körülmények között 75 év alatti betegeknél és családi daganatok hiányában kivitelezhető.
• Ellenjavallat a szedáció bármely formájához.
• Irreverzibilis koagulopátia
• Daganat> 4 cm
• MRI vagy gadolínium ellenjavallata (bizonyított allergia). Megjegyzés: A 30 ml/perc/1, 73 m2 alatti glomeruláris filtrációs rátával rendelkező betegek egyetlen adag makrociklusos gadolíniumot kapnak a legmagasabb termodinamikai stabilitással (Dotarem vagy Prohance), tekintettel az AFSSAPS és az EMA (European) egyesített ajánlásaira. Gyógyszerügynökség) [45]. Éppen ellenkezőleg, a gadolínium lineáris molekulái alacsonyabb stabilitásuk miatt ellenjavalltok a szisztémás nefrogén fibrózis (FNS) kockázata miatt.
• Ismétlődés ugyanazon a helyen a termoablációs protokollon kívül elvégzett eljárás után.
• Biopsziával bizonyított jóindulatú daganat
• Túlnyomórészt cisztás daganat, amelyet a daganat térfogatának több mint egyharmadát kitevő nekrotikus tartalom határoz meg
• Endo-vénás kiterjedés, bizonyított másodlagos nyúlványok jelenléte, zsigeri vagy nyirokcsomókban (különösen a tüdőben). Ebben a tekintetben az urológiai társaságok ajánlásai szerint a kezelés előtt rutinszerűen mellkasi CT-vizsgálatra lesz szükség.
• Pszichiátriai zavarok és gondnokság alatt álló felnőttek
• Terhesség vagy szoptatás
• Kisebb betegek
• Jogi biztosíték
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban