评估经皮冷冻消融术对非肾部分切除术患者 < 4cm 肾肿瘤疗效的研究 (CRYOREIN)

纳入标准：

患者应具有以下特征：

• 大约 75 岁，或

• 无论年龄：

  • 家族型肿瘤（VHL、遗传性癌、肾小管-乳头状...）的背景；
  • 或孤立肾，当肿瘤不容易通过保留肾单位的手术接近时：恶性中央肺门或实质内；
  • 或在部分肾切除术后局部复发（单个或多个）（在 3 个待治疗肿瘤的限制内）；
  • 或肾功能受损的受试者，因此有严重肾功能不全的风险（由 MDRD 公式定义的肌酐清除率低于 30 毫升/分钟的风险）；
  • 并且没有任何冷冻消融治疗的禁忌症。

肿瘤应符合以下标准：

• 存在 1 到 3 个天然肾实质实体瘤，最大直径小于（或等于）40 毫米，对应于 MRI 测量的最大体积约 32 毫升。
• 术前 MRI 是必不可少的，因为这种技术具有更高的灵敏度。 这种控制还将为后续的放射学符号学评估提供更多的一致性。
• 并且它/它们的位置将可以通过经皮方法进入。

转移的搜索，包括胸部 CT 扫描，应该是阴性的。

排除标准：

• - 在良好的技术和肿瘤学条件下，对于 75 岁以下且没有家族肿瘤的患者，部分肾切除术是可行的。
• 禁忌任何形式的镇静。
• 不可逆的凝血病
• 肿瘤>4cm
• 禁忌 MRI 或钆（已证实过敏）。 注意：肾小球滤过率低于 30 ml/min/1, 73 m2 的患者将单次注射热力学稳定性最高的大环钆（Dotarem 或 Prohance），AFSSAPS 和 EMA（欧洲）联合推荐药品管理局）[45]。 相反，钆的线性分子由于其较低的稳定性，将因全身性肾源性纤维化 (FNS) 的风险而被禁用。
• 在热消融协议之外执行程序后在同一位置复发。
• 活检证实为良性肿瘤
• 主要为囊性肿瘤，定义为占肿瘤体积三分之一以上的坏死内容物
• 存在静脉内延伸，已证实的继发性延伸，内脏或淋巴结（尤其是肺）。 在这方面，根据泌尿外科协会的建议，在治疗前常规需要进行胸部 CT 扫描。
• 精神障碍和监护下的成年人
• 怀孕或哺乳
• 未成年患者
• 法律保障
• 参与另一项临床试验