Udforskende forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​D565H to gange dagligt versus D565 én gang dagligt

Inklusionskriterier:

1. Mere end 19 år
2. Forsøgspersoner, der har primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
3. Forsøgspersoner, der frivilligt underskriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med IOP (intraokulært tryk) målt ved besøg 1 og besøg 2 (AM 09:00) over 35 mmHg ved mere end ét øje
2. Forsøgspersoner med en maksimal korrigeret synsstyrke på mindre eller end 0,3 i det valgte evalueringsøje ved besøg 2

3. Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret som nedenfor med monokulært eller begge øjne

   • Akut eller kronisk lukket vinkelglaukom
   • Sekundær glaukom
   • Pseudoeksfoliering glaukom
   • Neovaskulært glaukom
   • afaki
   • phacocyst kapsel revet intraokulær linse
4. Personer med signifikante øjensymptomer/-tegn (abscesser, diplopi) eller alvorlig synsfeltsvækkelse (gennemsnitlig afvigelse -25dB eller mere)
5. Personer med svær øjentørresyndrom eller progressiv nethindesygdom (nethindegeneration, diabetisk retinopati, nethindeløsning, makulært ødem)
6. Personer med inflammatorisk/infektiøs øjensygdom og aktiv øjensygdom inden for de sidste 3 måneder

7. Forsøgspersoner, der har sygehistorie følgende

   • Glaukom kirurgi
   • Personer med betydelig anamnese med øjenstraumer i løbet af de sidste 6 måneder, eller som har gennemgået kirurgisk oftalmisk kirurgi
   • Forsøgspersoner, der fik topikale eller systemiske steroider inden for de sidste 6 måneder
8. Forsøgspersoner, der bar, skal bære kontaktlinser under undersøgelsen
9. Forsøgspersoner, der har lægemiddelinteraktion med forsøgsproduktet, har en signifikant effekt på det intraokulære tryk, eller som kan have en effekt på de kliniske forsøgsresultater
10. Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsprodukt
11. Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger graviditet under undersøgelsen
12. Personer med bronkial astma eller historie
13. Forsøgspersoner, der har modtaget et andet forsøgsprodukt inden for 1 måned før den første dosering
14. Umulige forsøgspersoner, der deltager i kliniske forsøg efter investigators beslutning