Colchicin og spironolacton hos patienter med MI/SYNERGI Stentregister (CLEAR SYNERGY)

Inklusionskriterier:

1. a) Patienter med STEMI henvist til PCI inden for 12 timer efter symptomdebut, har en synderlæsion, der er modtagelig for stenting, og med planlagt SYNERGY-stentimplantation til SYNERGY-registret

   ELLER

   b) Patienter med STEMI henvist til PCI inden for 48 timer efter symptomdebut, ikke prospektivt optaget i SYNERGY stentregister

   ELLER

   c) Patienter med diagnosen ikke-STEMI med iskæmiske symptomer og enten Hs Troponin > eller = 300x ULN eller Troponin > eller = 200x ULN, som har gennemgået PCI med en af ​​følgende:

   jeg. LVEF< eller =45% ii. Diabetes iii. Multikar CAD defineret som 50 % stenose i 2. større epikardiekar iv. Tidligere MI

2. Kan indskrives/randomiseres inden for 72 timer efter indeks-PCI (patienter bør dog randomiseres så hurtigt som muligt efter PCI)
3. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alder ≤18 år
2. Graviditet, amning eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en effektiv præventionsmetode
3. Enhver medicinsk, geografisk eller social faktor, der gør studiedeltagelse upraktisk eller udelukker nødvendig opfølgning
4. Systolisk blodtryk
5. Aktiv diarré
6. Kendt allergi eller kontraindikation over for everolimus, SYNERGY-stenten eller nogen af ​​dens komponenter
7. Kan ikke modtage dobbelt trombocythæmmende behandling
8. Enhver kontraindikation eller kendt intolerance over for colchicin eller spironolacton
9. Krav til colchicin eller mineralocorticoid antagonist til anden indikation
10. Anamnese med skrumpelever eller nuværende alvorlig leversygdom
11. Aktuel eller planlagt brug af: cyclosporin, verapamil, HIV-proteasehæmmere, azol-svampemidler eller makrolidantibiotika
12. Kreatinin clearance
13. Serumkalium >5,0 meq/L