Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 18F FDG PET/CT TIL PET MRI (PET/MR US)

9. februar 2016 opdateret af: GE Healthcare
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle billeder og tilhørende data til en PET/MRI-scanner før markedet og at bruge dataene til regulatorisk indsendelse og fremtidig produktudvikling og markedsføring. Kliniske data er nødvendige for at teste MR-dæmpningskorrektionen af ​​PET-data. Disse mål kan kun nås gennem en klinisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California - San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Forsøgspersonen skal have en klinisk indikation for en PET/CT-undersøgelse
  2. Forsøgspersonen skal være mindst atten (18) år gammel
  3. Kvindelige forsøgspersoner, som er fastslået at være ikke-gravide af en lægeundersøgelse, eller som er påvist ikke-gravide ved negativ uringraviditetstest indgivet inden for 24 timers perioden før PET/CT-billeddannelse
  4. Forsøgspersonen skal kunne høre og forstå instruktioner uden hjælpemidler
  5. Emnet skal give skriftligt informeret samtykke
  6. Emnet har den nødvendige mentale kapacitet til at forstå instruktioner og er i stand til at overholde protokolkrav
  7. Forsøgspersonen er i stand til at forblive stille under billeddannelsesproceduren (ca. 60 minutter i alt for PET/MRI); og
  8. Forsøgspersonen skal være i stand til at deltage i en PET/MR-billedsession inden for 1 time efter afslutningen af ​​deres PET/CT-eksamen.

Eksklusionskriterier

  1. Forsøgspersoner, der har en aksial diameter større end 55 cm
  2. Forsøgspersoner med en vægt på over 499 lbs
  3. Forsøgspersoner, der har metalliske/ledende eller elektrisk/magnetisk aktive implantater uden MR Safe eller MR Betinget mærkning, med undtagelse af tandudstyr/fyldninger, kirurgiske clips og kirurgiske hæfteklammer, som er fastslået som sikre til MR-scanning af en læge investigator
  4. Forsøgspersoner, der har implantater med MR Unsafe-mærkning;
  5. Forsøgspersoner, der har implantater mærket som MR-betinget af producenten, for hvilke de tilladte betingelser ikke forventes at blive opnået af MR/PET-miljøet eller scanningsprotokollen;
  6. Forsøgspersoner, der har en kontraindikation til MR i henhold til screeningspolitikken på det deltagende sted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarms PET MRI
enkelt gruppeevaluering af PET/MRI-systemscanning for diagnostisk billedkvalitet
Enhed: PET/MRI system
Sammenlignet med PET CT
Andre navne:
  • PET/MRI-system inkluderer:
  • 3T MR750w magnet
  • MR750w XRMw Gradient
  • PET/MRI Body Coil
  • Foton-detektionsring og PET-detektorer
  • PET/MR patienttabel
  • PET-elektronik (monteret på magnet) og kabler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/MR-billeder Klinisk nytteværdi
Tidsramme: 1 dag
Der tages klinisk relevante billeder
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Roee Lazebnik, MD, GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 114-2013-GES-0014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/MRI system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner