Palifermin med leuprolidacetat til fremme af immungenopretning efter total kropsbestråling baseret på T-celle-depleteret allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

Behandlingsdel:

• AML i 1. remission - for patienter, hvis AML ikke har "god risiko" cytogenetiske egenskaber (dvs. t (8;21), t(15;17), inv 16 uden c-kit-mutationer).
• Akutte leukæmier af tvetydig afstamning i ≥ 1. remission
• Sekundær AML i remission
• AML i ≥ 2. remission
• ALL i 1. remission med kliniske eller molekylære træk, der indikerer en høj risiko for tilbagefald; eller ALLE ≥ 2. remission
• CML, der ikke reagerer på eller ikke tolererer imatinib, dasatinib eller nilotinib i den første kroniske fase af sygdommen; CML i accelereret fase, anden kronisk fase eller i CR efter accelereret fase eller blast-krise.
• Non-Hodgkins lymfom med kemoresponsiv sygdom i en af ​​følgende kategorier:

mellemliggende eller højgradige lymfomer, som ikke har opnået en første CR eller har fået tilbagefald efter en 1. remission, som ikke er kandidater til autologe transplantationer.

b.ii. enhver NHL i remission, som anses for ikke at kunne helbredes med kemoterapi alene og ikke egnet/egnet til autolog transplantation.

• Myelodysplastisk syndrom (MDS): RA/RCMD med højrisiko cytogenetiske træk eller transfusionsafhængighed, RAEB-1 og RAEB-2
• Kronisk myelomonocytisk leukæmi: CMML-1 og CMML-2.
• Patientens alder er ≥18 eller ≤60 år
• Patienter skal have en Karnofsky (voksen) eller Lansky (pædiatrisk) præstationsstatus ≥ 70 %
• Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion målt ved:

Hjerte: asymptomatisk eller hvis symptomatisk skal LVEF i hvile være > 50 % og skal forbedres med træning.

• Pulmonal: asymptomatisk eller hvis symptomatisk, DLCO > 60 % af forventet (korrigeret for hæmoglobin)
• Hepatisk: < 3xULN ALT og < 1,5 total serumbilirubin, medmindre der er medfødt benign hyperbilirubinæmi
• Nyre: serumkreatinin < 1,2 mg/dL eller hvis serumkreatinin er uden for normalområdet, CrCl > 50 ml/min (målt eller beregnet/estimeret)
• Patienter har en plan om at modtage en CD34-selekteret stamcelletransplantation af perifert blod med TBI-baseret konditionering.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv ekstramedullær sygdom
• Aktiv og ukontrolleret infektion på tidspunktet for transplantation
• Patienter, der har gennemgået en tidligere allogen eller autolog stamcelletransplantation inden for de foregående seks måneder.
• Gravid eller ammende
• HIV-infektion
• Patienten menes ikke at være en kandidat til TBI af BMT-tjenesten

Inklusionskriterier for donorer:

• Donor skal være villig og i stand til at gennemgå PBSC-indsamling.