Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af positivt endeekspiratorisk tryk på intrakranielt tryk hos patienter med svær traumatisk hjerneskade (PEEP，ICP，CVP)

28. september 2017 opdateret af: Hongpeng Li

Doctor of Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital tilknyttet Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR Kina

Effekten af ​​PEEP på ICP var afhængig af forskellen mellem forhøjede CVP-niveauer og baseline ICP-niveauer. ICP vil stige, når forhøjet CVP gennem PEEP-justering overstiger basislinje-ICP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

alle patienter blev udsat for trinvise PEEP-niveauer på 0, 5, 10 og 15 cmH2O med 100 % FiO2. Målingerne blev udført ved sengekanten på stabiliseret hæmodynamik og intrakranielt tryk. Målingen blev afbrudt, hvis følgende situation præsenterede sig, og midler blev anvendt i overensstemmelse hermed: (1) CPP < 60 mmHg (norepinephrin ved 0,3~1,0μg/kg.min blev brugt); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP blev gendannet til 0); (3) stigning af trykplateauet > 35 cmH2O (tidalvolumen blev reduceret, og PetCO2 blev holdt ved 30~35 mmHg); (4) SpO2 < 90 % (PEEP blev gendannet til 0); og (5) mistanke om pneumothorax (PEEP blev genoprettet til 0 og thorax radiografi blev udført). En ækvilibreringsperiode (mindst 90 sekunder) blev involveret for at sikre en normaliseret baseline PetCO2 gennem modulering af tidalvolumen og respirationsfrekvens.

ICP, CVP, Pj og MAP blev målt to gange eller mere på hvert niveau af PEEP i fortløbende fem dage efter indlæggelsen. CPP blev beregnet ifølge følgende ligning: CPP=MAP-ICP. Forskellen mellem baseline ICP og CVP blev kategoriseret i følgende tre grupper i henhold til de tidligere resultater: Gruppe I, IVPD ≤ 3 mmHg, Gruppe II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Gruppe III, IVPD > 6 mmHg. Relationer mellem PEEP og ICP, CVP og MAP, CVP og Pj blev analyseret i hver gruppe hhv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med sTBI (GCS≤8) og påført MV blev oprindeligt inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernedød
  • Yngre end 18 eller ældre end 80 år
  • Graviditet
  • Hæmodynamisk ustabilitet: for eksempel hjertefrekvens >120 bpm eller CPP <60 mmHg
  • Bulbous lunge eller pneumothorax
  • Myokardieinfarkt
  • Afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I:IVPD≤3mmHg
Effekt af PEEP ved 5cmH2O på ICP i gruppe I:IVPD≤3mmHg Effekt af PEEP ved 10cmH2O på ICP i gruppe I:IVPD≤3mmHg Effekt af PEEP ved 15cmH2O på ICP i gruppe I:IVPD≤3mmHg
Andet: PEEP ved 5 cmH2O
Effekt af PEEP ved 5 cmH2O på ICP
Andet: PEEP ved 10 cm H2O
Effekt af PEEP ved 10 cmH2O på ICP
Andet: PEEP ved 15 cm H2O
Effekt af PEEP ved 15 cmH2O på ICP
Andet: Gruppe II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
Effekt af PEEP ved 5cmH2O på ICP i gruppe II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt af PEEP ved 10cmH2O på ICP i gruppe II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt af PEEP ved 15cmH2O på ICP i gruppe II:3mmHg<IVPDg≤6mmHg
Andet: PEEP ved 5 cmH2O
Effekt af PEEP ved 5 cmH2O på ICP
Andet: PEEP ved 10 cm H2O
Effekt af PEEP ved 10 cmH2O på ICP
Andet: PEEP ved 15 cm H2O
Effekt af PEEP ved 15 cmH2O på ICP
Andet: Gruppe III:IVPD>6mmHg
Effekt af PEEP ved 5 cmH2O på ICP i gruppe III:IVPD>6mmHg Effekt af PEEP ved 10cmH2O på ICP i gruppe III:IVPD>6mmHg Effekt af PEEP ved 15cmH2O på ICP i gruppe III:IVPD>6mmHg
Andet: PEEP ved 5 cmH2O
Effekt af PEEP ved 5 cmH2O på ICP
Andet: PEEP ved 10 cm H2O
Effekt af PEEP ved 10 cmH2O på ICP
Andet: PEEP ved 15 cm H2O
Effekt af PEEP ved 15 cmH2O på ICP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af positivt endeekspiratorisk tryk på intrakranielt tryk hos patienter med svær traumatisk hjerneskade
Tidsramme: op til 12 måneder
Effekten af ​​PEEP på ICP var afhængig af forskellen mellem forhøjede CVP-niveauer og baseline ICP-niveauer. ICP vil stige, når forhøjet CVP gennem PEEP-justering overstiger basislinje-ICP.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hongpeng Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZhoupuH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med PEEP ved 5 cmH2O

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner