Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral antibiotikaprofylakse ved kolorektal kirurgi (ABCR)

6. januar 2020 opdateret af: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mekanisk tarmforberedelse og oral antibiotikaprofylakse vs. mekanisk tarmforberedelse i kolorektal kirurgi med i.v. Antibiotisk profylakse

Efterforskerne udfører en case-kontrol undersøgelse for at sammenligne forberedelse før elektiv kolorektal kirurgi. Den første gruppe er en prospektiv patient - register hos alle patienter med mekanisk tarmforberedelse (MBP) og oral antibiotikaprofylakse dagen før kolorektal operation. Den anden gruppe er et historisk kollektiv af patienter med kun MBP og kolorektal kirurgi. Tilfældene var match i American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikationssystem for fysisk status, BMI, operationsprocedure og risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der får elektiv kolorektal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kolorektale resektioner

Ekskluderingskriterier:

  • allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Orale antibiotika
Patienterne får mekanisk tarmforberedelse og oral antibiotikaprofylakse med 4g Paromomycin (Paromomycin Sulfat Pulver) og 1 g Metronidazol p.o. og perioperativ i.v. antibiotikaprofylakse med Ertepanem 1g i.v.
Medicin: Paromomycin sulfat pulver
Patienterne får Paromomycin og Metronidazol dagen før kolorektal operation efter mekanisk tarmforberedelse
Andre navne:
  • Metronidazol
iv Antibiotika
Patienterne får mekanisk tarmforberedelse og perioperativt i.v. antibiotikaprofylakse med Ertepanem 1g i.v.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage (præcis 30 dage efter operationsdatoen)
Enhver form for infektion på operationsstedet i det postoperative forløb.
30 dage (præcis 30 dage efter operationsdatoen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lækage
Tidsramme: 30 dage (præcis 30 dage efter operationsdatoen)
Alle med objektive metoder bevist anastomotisk lækage (som kontrastlavement, re-operation eller endoskopi)
30 dage (præcis 30 dage efter operationsdatoen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paromomycin sulfat pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner