- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01799200
Hoftepatomorfologi hos kollegiale atleter og kontroller
Udbredelse af hoftepatomorfologi hos kollegiale atleter og aldersbestemte kontroller: radiografiske og fysiske undersøgelsesresultater
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge faktorer, der antages at påvirke forekomsten af hoftepatomorfologi (femoroacetabulær impingement, dysplasi) hos unge voksne. For at fuldføre dette mål vil vi kvantificere forekomsten af radiografiske mål, der indikerer hoftepatomorfologi hos kollegiale atleter og aldersmatchede kontroller. Disse data vil give os mulighed for at teste vores hovedhypotese, at forekomsten af hoftepatomorfologi er højere hos kollegiale atleter end aldersmatchede kontroller. For yderligere at belyse de faktorer, der kan øge forekomsten af hoftepatomorfologi, vil vi korrelere de radiografiske mål til idrætshistorie, hoftefunktion og demografi, som indsamlet ved hjælp af et spørgeskema.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om fysiske undersøgelser (bevægelsesområde, impingementtest) kan bruges til at screene for radiografiske målinger af hoftepatomorfologi hos atleter og aldersmatchede kontroller. For at fuldføre dette mål vil vi korrelere resultaterne af række fysiske undersøgelser til de radiografiske mål og bestemme hver undersøgelses følsomhed og specificitet for at påvise unormal morfologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oversigt over hoftepatomorfologi. Slidgigt (OA) i hoften er tab af ledbrusk i leddets bærende områder. OA rammer én ud af seks voksne, med hofte-OA påvirker 9 millioner amerikanske borgere. Unormal knoglemorfologi af lårbenet og/eller acetabulum (heri kaldet patomorfologi) menes at initiere beskadigelse af ledbrusken og acetabulum labrum og kan disponere hoften for tidlig OA. Denne undersøgelse fokuserer på to typer hoftepatomorfologi: femoroacetabulær impingement (FAI) og acetabulær dysplasi. FAI er kendetegnet ved reduceret clearance mellem lårbenshovedet og acetabulum på grund af lårbenshoved/halsasfæricitet (cam FAI), acetabulær overdækning (tang FAI) eller en kombination af de to (blandet FAI). Dysplasi er karakteriseret ved en lavvandet eller malorienteret acetabulum.
Forhøjet risiko for hoftepatomorfologi hos atleter. Hoftepatomorfologi er en almindelig årsag til hoftesmerter hos atleter og kan begrænse eller afslutte sportsdeltagelsen. Kollegiale og professionelle atleter anses for at have høj risiko for symptomatisk FAI og dysplasi på grund af krav, der stilles til deres hofter under gentagne sportsspecifikke bevægelser. Sport, der kræver suprafysiologisk hoftebevægelse, kan forårsage, at underliggende knogleabnormiteter bliver symptomatiske ved at påbegynde og/eller forværre chondrolabral skade. For eksempel kræver hockey gentagen hoftefleksion med intern rotation, der antages at føre til øget forekomst og smerte relateret til FAI.
Atleter anses også for at have høj risiko for udvikling af symptomatisk FAI, fordi de antages at have en højere forekomst af underliggende knogleabnormaliteter. Radiografiske fund i overensstemmelse med hoftepatomorfologi er til stede ikke kun hos symptomatiske patienter, men også hos asymptomatiske individer. I den almindelige befolkning er tidligere estimater af prævalens 15-30% for FAI og 6-7% for dysplasi. Det antages, at forekomsten af FAI hos nogle atleter kan være meget højere, men forekomsten af dysplasi er tilsvarende. Høj fysisk efterspørgsel under de kritiske stadier af hofteudvikling eller senere kan initiere ombygning, hvilket fører til abnormiteter i overensstemmelse med FAI. Denne ombygning er ikke antaget at forekomme med dysplasi, men er ikke blevet undersøgt.
Diagnose og behandling af hoftepatomorfologi. Artroskopisk og åben kirurgisk behandling af symptomatisk FAI og dysplasi søger at reducere smerte, forbedre funktion og forebygge/udsætte slidgigt ved at genoprette normal ledmorfologi. Hvis operation udføres, før der er røntgenologiske tegn på slidgigt, kan de fleste professionelle atleter vende tilbage til deres spilleniveau før operationen. For eksempel vender 28 hockeyspillere, der gennemgik artroskopisk behandling af FAI, tilbage til sport med gennemsnitligt 3,8 måneder. Interessant nok havde de, der allerede havde udviklet gigt eller oplevet en forsinkelse i behandlingen fra begyndelsen af hoftesmerter, en forsinket tilbagevenden til sport. Derfor kan tidlig diagnose og hurtig behandling være vigtig for at optimere kliniske resultater og lette tilbagevenden til sport for atletiske patienter.
Mens aktualiteten af en korrekt diagnose fortsætter med at forbedres, kan fejldiagnosticering forekomme af klinikere, der ikke er fortrolige med hoftepatomorfologi. For eksempel, før de bliver diagnosticeret med FAI, konsulterer mange patienter flere sundhedsudbydere og gennemgår endda unødvendige kirurgiske procedurer. Selv professionelle atleter bliver ikke behandlet med det samme, med den gennemsnitlige tid fra symptomstart til behandling rapporteret til at være 29,6 måneder.
Motivering. Selvom ingen undersøgelse har understøttet profylaktisk behandling af unormal knoglemorfologi i asymptomatiske hofter, kunne symptomatiske hofter drage fordel af tidlig behandling for at forhindre yderligere chondrolabral skade. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre diagnosen og aktualiteten af behandling af hoftepatomorfologi ved 1) at identificere "udsatte"-populationer og 2) bestemme, om fysiske undersøgelser kan bruges til at screene medlemmer af "udsatte"-populationer for underliggende abnormiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Atleter:
- Hanner og kvinder i alderen 18-30 år
- Alle atleter, der deltager i Division 1A kollegial sport eller klubsport ved University of Utah
- Alle studerende i afdelingerne for ballet og moderne dans på University of Utah
- Alle individer på cheerleading hold
Kontrolemner:
- Frivillige i samme aldersgruppe som de idrætsfag (18-30 år)
- Studerende, der går på University of Utah på alle akademiske afdelinger undtagen ballet, moderne dans og motion og sportsvidenskab.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige (under 18 år)
- psykisk handicappede
- fængslede personer
- på prøveløsladelse, betinget fængsel afventer dom
- gravid kvinde
- En positiv human choriongonadotropin (hCG) uringraviditetstest
Atleter:
- Spillere fra University of Utahs fodboldhold
Kontrolemner:
- Enhver person, der deltog i universitetssport i løbet af gymnasiet
- Deltager i øjeblikket i kollegial- eller klubidræt
- Studerende i ballet, moderne dans og motions- og sportsvidenskabsafdelinger eller på cheerleading-holdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røntgenmålinger af femoroacetabulær impingement
Tidsramme: 5 år
|
Giver en metode til at kvantificere typen og omfanget af hoftepatomorfologi og er central for diagnosticering af patienter, der præsenterer sig på klinikken med hoftesmerter.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Asymptomatiske femoroacetabulære impingement-abnormiteter
Tidsramme: 5 år
|
Kliniske undersøgelser kan være et ikke-invasivt værktøj til diagnosticering af FAI og dysplasi.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Pelt, Orthopedic Surgery Operations
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Schulthess KlinikAfsluttetSymptomatisk femoroacetabulær impingementSchweiz
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheIkke rekrutterer endnu
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkendtFemoro-acetabulær impingementDet Forenede Kongerige
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttetFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Afsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéRekruttering
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulær impingement