- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01799200
Heuppathomorfologie bij collegiale atleten en controles
Prevalentie van heuppathomorfologie bij collegiale atleten en leeftijdsafhankelijke controles: bevindingen van radiografisch en lichamelijk onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van factoren waarvan verondersteld wordt dat ze de prevalentie van heuppathomorfologie (femoroacetabulaire impingement, dysplasie) bij jonge volwassenen beïnvloeden. Om dit doel te bereiken, zullen we de prevalentie kwantificeren van radiografische metingen die indicatief zijn voor heuppathomorfologie bij collegiale atleten en leeftijdsafhankelijke controles. Met deze gegevens kunnen we onze hoofdhypothese testen, namelijk dat de prevalentie van heuppathomorfologie hoger is bij collegiale atleten dan bij controles van dezelfde leeftijd. Om de factoren die de prevalentie van heuppathomorfologie kunnen verhogen verder op te helderen, zullen we de radiografische metingen correleren met geschiedenis van sportbetrokkenheid, heupfunctie en demografische gegevens, zoals verzameld door middel van een vragenlijst.
Het secundaire doel van deze studie is om te bepalen of fysieke onderzoeken (bewegingsbereik, impingementtest) kunnen worden gebruikt om te screenen op radiografische metingen van heuppathomorfologie bij atleten en leeftijdsafhankelijke controles. Om dit doel te bereiken, zullen we de resultaten van het fysieke onderzoek in het bereik correleren met de radiografische metingen en de gevoeligheid en specificiteit van elk onderzoek bepalen om abnormale morfologie te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Overzicht van heuppathomorfologie. Artrose (OA) van de heup is het verlies van gewrichtskraakbeen in de dragende delen van het gewricht. Artrose treft één op de zes volwassenen, waarbij heupartrose 9 miljoen Amerikaanse burgers treft. Abnormale benige morfologie van het dijbeen en/of acetabulum (hierin pathomorfologie genoemd) veroorzaakt naar men aanneemt schade aan het gewrichtskraakbeen en het acetabulum labrum en kan de heup vatbaar maken voor vroege artrose. Deze studie richt zich op twee soorten heuppathomorfologie: femoroacetabulaire impingement (FAI) en acetabulaire dysplasie. FAI wordt gekenmerkt door een verminderde speling tussen de heupkop en het acetabulum als gevolg van asfericiteit van de heupkop/nek (nok-FAI), overdekking van het acetabulum (tang-FAI) of een combinatie van beide (gemengde FAI). Dysplasie wordt gekenmerkt door een ondiep of slecht georiënteerd acetabulum.
Verhoogd risico op heuppathomorfologie bij atleten. Heuppathomorfologie is een veelvoorkomende oorzaak van heuppijn bij atleten en kan sportparticipatie beperken of beëindigen. Collegiale en professionele atleten worden geacht een hoog risico te lopen op symptomatische FAI en dysplasie vanwege de eisen die aan hun heupen worden gesteld tijdens repetitieve sportspecifieke bewegingen. Sporten waarbij suprafysiologische heupbewegingen nodig zijn, kunnen ervoor zorgen dat onderliggende botafwijkingen symptomatisch worden door chondrolabrale schade te initiëren en/of te verergeren. Hockey vereist bijvoorbeeld herhaalde heupflexie met interne rotatie waarvan wordt verondersteld dat dit leidt tot een verhoogde incidentie en pijn gerelateerd aan FAI.
Atleten worden ook beschouwd als een hoog risico op de ontwikkeling van symptomatische FAI, omdat verondersteld wordt dat ze een hogere prevalentie van onderliggende botafwijkingen hebben. Radiografische bevindingen die consistent zijn met heuppathomorfologie zijn niet alleen aanwezig bij symptomatische patiënten, maar ook bij asymptomatische personen. In de algemene bevolking zijn eerdere schattingen van de prevalentie 15-30% voor FAI en 6-7% voor dysplasie. Er wordt verondersteld dat de prevalentie van FAI bij sommige atleten veel hoger kan zijn, maar de prevalentie van dysplasie is vergelijkbaar. Hoge fysieke belasting tijdens de kritieke stadia van heupontwikkeling of daarna kan remodellering in gang zetten, wat leidt tot afwijkingen die consistent zijn met FAI. Er wordt niet verondersteld dat deze hermodellering optreedt bij dysplasie, maar dit is niet onderzocht.
Diagnose en behandeling van heuppathomorfologie. Artroscopische en open chirurgische behandeling van symptomatische FAI en dysplasie heeft tot doel de pijn te verminderen, de functie te verbeteren en artrose te voorkomen/uit te stellen door de normale gewrichtsmorfologie te herstellen. Als een operatie wordt uitgevoerd voordat radiografisch bewijs van artrose bestaat, kunnen de meeste professionele atleten terugkeren naar hun pre-operatieve speelniveau. Bijvoorbeeld, 28 hockeyspelers die een arthroscopische behandeling van FAI ondergingen, keren na gemiddeld 3,8 maanden terug naar sport. Interessant is dat degenen die al artritis hadden ontwikkeld of een vertraging in de behandeling ervoeren vanaf het begin van heuppijn, een vertraagde terugkeer naar sport hadden. Vroege diagnose en snelle behandeling kunnen dus belangrijk zijn om de klinische resultaten te optimaliseren en de terugkeer naar sport voor atletische patiënten te vergemakkelijken.
Hoewel de tijdigheid van een juiste diagnose steeds beter wordt, kan een verkeerde diagnose worden gesteld door clinici die niet bekend zijn met heuppathomorfologie. Voordat bijvoorbeeld de diagnose FAI wordt gesteld, raadplegen veel patiënten meerdere zorgverleners en ondergaan ze zelfs onnodige chirurgische ingrepen. Zelfs professionele atleten worden niet onmiddellijk behandeld, met een gemiddelde tijd van het begin van de symptomen tot de behandeling die naar verluidt 29,6 maanden is.
Motivatie. Hoewel geen enkele studie de profylactische behandeling van abnormale botmorfologie bij asymptomatische heupen heeft ondersteund, zouden symptomatische heupen baat kunnen hebben bij een vroege behandeling om verdere chondrolabrale schade te voorkomen. Het algemene doel van deze studie is om de diagnose en tijdigheid van de behandeling van heuppathomorfologie te verbeteren door 1) "at-risk"-populaties te identificeren en 2) te bepalen of lichamelijk onderzoek kan worden gebruikt om leden van "at-risk"-populaties te screenen op onderliggende afwijkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Atleten:
- Mannen en vrouwen van 18-30 jaar
- Alle atleten die deelnemen aan Divisie 1A collegiale sporten of clubsporten aan de Universiteit van Utah
- Alle studenten van de afdelingen Ballet en Moderne Dans aan de Universiteit van Utah
- Alle individuen in cheerleadingteams
Controle onderwerpen:
- Vrijwilligers in dezelfde leeftijdscategorie als de atletische proefpersonen (18-30 jaar)
- Studenten van de University of Utah op alle academische afdelingen behalve Ballet, Moderne Dans en Beweging en Sportwetenschap.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
- verstandelijk beperkt
- personen opgesloten
- voorwaardelijk vrij, proeftijd in afwachting van proces
- zwangere vrouw
- Een positieve menselijke choriongonadotrofine (hCG) urine-zwangerschapstest
Atleten:
- Spelers van het voetbalteam van de Universiteit van Utah
Controle onderwerpen:
- Elke persoon die tijdens de middelbare school heeft deelgenomen aan varsity-sporten
- Momenteel deelnemend aan collegiale of clubsporten
- Studenten van de afdelingen Ballet, Moderne Dans en Bewegen en Sportwetenschap, of van het cheerleadingteam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Röntgenmetingen van femoroacetabulaire impingement
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Biedt een methode om het type en de omvang van heuppathomorfologie te kwantificeren en staat centraal bij de diagnose van patiënten die zich met heuppijn bij de kliniek melden.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Asymptomatische femoroacetabulaire impingementafwijkingen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Klinische onderzoeken kunnen een niet-invasief hulpmiddel zijn om FAI en dysplasie te diagnosticeren.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Pelt, Orthopedic Surgery Operations
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingement