Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at bruge tilpasset fotobiomodulationsterapi til behandling af slidgigt i fingrene og rhizarthrose

20. januar 2023 opdateret af: Vita Care
Slidgigt (OA), en multifaktoriel degenerativ proces, er ansvarlig for ledsmerter og funktionsbegrænsning. I hånden, mere specifikt i de proksimale og distale interphalangeale led i fingrene, er det et af stederne med størst manifestation af sygdommen. Talrige behandlinger, uanset om det er lægemidler, rehabilitering eller kirurgi, er blevet foreslået med det formål både at afbryde den naturlige udvikling af sygdommen og lindre eller stoppe symptomerne. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​personlig fotobiomodulationsterapi (PBT) med hensyn til at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten for disse patienter med sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05653-070
        • Instituto Vita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og radiologisk diagnose af OA i håndens fingre og Rizarthrosis
  • Patienter med smerter i mindst 3 måneder
  • Patienter i behandling og genoptræning for OA og rhizarthrose
  • Patient med god forståelse for det portugisiske sprog, som accepterer at deltage og underskrive ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Posttraumatiske gigtforandringer
  • Systemisk inflammatorisk arthritis (reumatoid arthritis, lupus erythematosus, psoriasis...)
  • Patienter med lokale eller systemiske, akutte eller kroniske infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham (gruppe A)
Behandlingsprocedure udført med enheden, der ikke giver det bioaktive lys (laser)
Enhed: Sham fotobiomodulationsterapi (Sham PBT)
I lighed med aktiv PBT vil enheden dog ikke levere de aktive elektromagnetiske bølger)
Andre navne:
  • Sham Laser
Eksperimentel: PBT (gruppe B)
Behandlingsprocedure udført med den enhed, der skal levere det bioaktive lys (laser)
Enhed: Fotobiomodulationsterapi (PBT)

Eventuelle invasive procedurer vil blive udført. Den pågældende behandling vil foregå af et apparat, der ligner et armbånd, som lægges på hånden/fingrene for at udsende lys/laser og ikke forårsager smerte eller temperaturændring. Der vil være 8 fotobiomodulationssessioner, 2 om ugen, 10 minutter hver session.

De dosimetriske parametre for terapien vil blive udført på en standardiseret og personlig måde med programmering af lyset og al den nødvendige information, så enheden kan udføre anvendelsen af ​​behandlingsanvendelsen af ​​elektromagnetiske bølger i det røde og infrarøde spektralområde 660-1000 nm).

Andre navne:
  • Laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Pain kl
Tidsramme: 4 uger og 2 måneder
Visuel analog skala for smerte
4 uger og 2 måneder
Skift fra baseline arm, skulder og hånd handicap
Tidsramme: 4 uger og 2 måneder
Handicaperne i arm, skulder og håndscore
4 uger og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Håndgreb
Tidsramme: 4 uger og 2 måneder
Håndgrebsstyrke målt med Digital Hand Dynamometer
4 uger og 2 måneder
Skift fra baseline Knibekraft
Tidsramme: 4 uger og 2 måneder
Pulp til pulp (knibe) kraft
4 uger og 2 måneder
Villighed til at anbefale behandlingen
Tidsramme: 4 uger og 2 måneder
Net Promoter Score
4 uger og 2 måneder
Ændring fra Baseline Hand Disability
Tidsramme: 4 uger og 2 måneder
Kort Michigan spørgeskema
4 uger og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vita Care

Samarbejdspartnere

Tegos S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mateus Saito, PhD, Medical Director Instituto Vita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Sham fotobiomodulationsterapi (Sham PBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner