- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01846533
Osteoprose hos type 2-diabetespatienter - en kohorteundersøgelse
28. juli 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Nogle mulige humorale og cellulære mekanismer for diabetesrelateret osteoporose/frakturer blev foreslået og opsummeret som følgende: (1) Diabetes mellitus øger osteoklastfunktionen, men nedsætter osteoblastfunktionen, hvilket fører til accelereret knogletab, osteopeni og osteoporose.
(2)DM/hyperglykæmi inducerer produktion af makrofagkolonistimulerende faktor (MCSF), tumornekrosefaktor (TNF)-α og receptoraktivator af nuklear faktor-κB-ligand (RANKL), som alle er osteoblast-afledte aktivatorer af osteoklastproliferation og differentiering.
(3) DM/hyperglykæmi undertrykker osteoblastproliferation og -funktion, delvist ved at reducere run-relateret transkriptionsfaktor (Runx)-2, osteocalcin og osteopontin udtryk.
(4) Adipogen differentiering af mesenkymale stamceller øges som angivet ved overekspression af adipocytdifferentieringsmarkører, herunder peroxisomproliferatoraktiveret receptor (PPAR)-g, adipocytfedtsyrebindende protein (aP2), adipsin og resistin.
Et fald i neovaskularisering kan yderligere forværre knogletab.
(5) Knoglekvaliteten er også reduceret som et resultat af avanceret glycation slutprodukter (AGE), som i sidste ende kan resultere i lavt slag eller skrøbelige frakturer.
DM er forbundet osteoporose/fraktur.
Den underliggende mekanisme, især af type 2 DM, kræver, at en DM-osteoporose-kohorte skal belyses.
I klinisk praksis er det også nødvendigt at udvikle forebyggende strategier fra osteoporotiske frakturer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er ved at blive tydeligt, at både type 1 og type 2 diabetes mellitus er forbundet med en øget risiko for osteoporose-associerede frakturer.
En meta-analyse af Vestergaard viste, at patienter med type 1 DM har nedsat knoglemineraltæthed og øget risiko for frakturer.
Denne undersøgelse noterede en 6,9 relativ risiko for hoftebrud, når den forventede relative risiko for fraktur kun var 1,4 baseret på BMD.
Dette fund tyder på, at den øgede frakturrisiko ikke helt skyldes den lavere BMD.
Det er blevet påvist, at tilstedeværelsen af diabetiske mikrovaskulære komplikationer, herunder oftalmiske, nefropatiske og neurologiske, fører til en højere risiko for hoftebrud hos patienter med type 1 DM.
I modsætning til patienter med type 1 DM har patienter med type 2 DM en gennemsnitlig eller højere BMD end aldersmatchede kontroller.
Flere undersøgelser har dog vist, at patienter med type 2 DM har en højere risiko for hofte-, proksimale humerus- og fodfrakturer.
Data fra Women's Health Initiative Observational Study indikerer, at postmenopausale kvinder med diabetes har en øget risiko for hofte-, fod- og rygsøjlebrud og brud generelt.
For en given BMD ser diabetisk knogle ud til at være mindre stærk og derfor mere tilbøjelig til at frakturere.
Insulin-lignende vækstfaktor (IGF)-1, insulin, knoglemorfogenetiske proteiner og osteoprotegerin (OPG), tjener som anabolske signaler til fremme af knogledannelse.
Blandt disse anabolske mediatorer er leverafledt IGF-1 af særlig interesse, eftersom dyb væksthæmning, lille knoglestørrelse, lav BMD og osteoporose blev rapporteret i IGF-1- og IGF-1-receptormangler.
Desuden viste det sig, at insulin direkte inducerede osteogen virkning ved at øge celleproliferation, differentiering, alkalisk fosfataseaktivitet og ekspression af type Ⅰkollagen og osteocalcin i humane osteoblastlignende MG-63-celler.
Type 1 DM med lavt cirkulerende insulin og IGF-1 niveauer forekommer normalt hos små børn før maksimal knoglemasseopnåelse, hvorimod type 2 DM er almindelig hos voksne, der allerede har opnået maksimal knoglemasse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuo Chin Huang, PhD
- Telefonnummer: 66081 886-23123456
- E-mail: bretthuang@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
type 2 diabetikere
Beskrivelse
- inklusion:40-99 år med type 2 DM patient
- eksklusion: organisationsfolk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Osteoprose hos type 2-diabetespatienter - en kohorteundersøgelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuo Chin Huang, PhD, Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2013
Først opslået (Skøn)
3. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201212080RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Korea, Republikken
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbAfsluttet