PD-1-antistof, der udtrykker CAR-T-celler for EGFR-familiemedlem positiv avanceret fast tumor

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 ~ 80 år gammel, mand eller kvinde;
2. Forventet levetid ≥6 måneder;
3. ECOG-score: 0-2;
4. Advanced Solid Tumor blev diagnosticeret ved histologi og cytologi;
5. Nok venøs kanal, ingen andre kontraindikationer til adskillelse og indsamling af hvide blodlegemer;
6. Immunhistokemi og RT-PCR-teknologi vil blive brugt til at bestemme den positive EGFR-familie (inklusive EGFR, HER2, HER4) og EGFRVIII、IGF1R-protein. Mindst ét ​​protein udtrykt i immunhistokemisk tumorvæv bør ikke være mindre end grad 2 eller 2+ score. Niveauerne af protein er defineret som følger: (ifølge cellefarvning): grad 0: uden farvning; klasse 1: 1-25%; karakter 2: 26-50% og karakter 3: 51-100%; (Ifølge intensiteten): negativ; 1+; 2+ og 3+;
7. Laboratorieundersøgelse: hvide blodlegemer≥3 x 10*9/L, blodpladeantal≥60 x10*9/L, hæmoglobin≥85g/L; lymfocyt ≥0,7×109/L, total bilirubin mindre end 2,5 gange det normale niveau; ALT og AST mindre end 2,5 gange det normale niveau; serumkreatinin mindre end 1,5 gange det normale niveau;
8. Underskrevet informeret samtykke；
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have bevis for negativ graviditetstest og være villige til at praktisere prævention efter 4 måneder efter celletransfusionen.
10. Sygdomsprogression og den aktuelle behandling er ugyldig.
11. Behandlingseffekten er ikke ideel efter at have modtaget 2-linjebehandling i det mindste og villig til at deltage i kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet samlet overlevelse < 6 måneder;
2. Patienter med ukontrolleret hypertension, ustabil koronarsygdom (ukontrollerede arytmier, ustabil angina, dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens (> Klasse II, NYHA) eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder.
3. Unormal lungefunktion: FEV (forceret ekspiratorisk volumen) < 30 % forudsigelse, DLCO (lungens diffusionskapacitet for kulilte) < 30 % forudsigelse, blodets iltmætning < 90 %;
4. Andre alvorlige sygdomme: nervøse, psykiske lidelser, immunregulerende sygdomme, stofskiftesygdomme, infektionssygdomme osv.;
5. Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke, eller undlader at overholde testkravene.
6. Ukontrolleret aktiv infektion.
7. Alvorlig kronisk sygdom i kritiske organer som nyre og lever. Nyrefunktion mere end CKD stadium I, og leverfunktion mindre end Child - Pugh klasse B;
8. Langvarig brug eller brug af immunsuppressive lægemidler med autoimmune sygdomme
9. Glukokortikoid er nødvendig på lang sigt.
10. I øjeblikket (inden for 30 dage) tilmeldt et andet klinisk forsøg.
11. Graviditet eller ammende kvinder.