Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rel. BA af Empagliflozin (BI 10773)/Linagliptin FDC Tbl, sammenligning med monokomponenter, med en anden FDC-tablet og indflydelse af mad

10. marts 2015 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Relativ biotilgængelighedsundersøgelser af en 25 mg BI 10773 / 5 mg Linagliptin-tablet med fast dosiskombination (FDC) (formulering A1) inklusive sammenligningen med dens monokomponenter, sammenligningen med en anden FDC-tablet (formulering A3) og undersøgelsen af ​​fødevarer (et åbent, randomiseret, enkeltdosis-, crossover-, fase I-forsøg med raske mandlige og kvindelige frivillige)

Det primære formål med det aktuelle studie er at undersøge den relative biotilgængelighed af BI 10773 / linagliptin fast dosis kombinationstablet (formulering A1, behandling A, test) sammenlignet med BI 10773 givet i fri kombination med linagliptin (behandling B, reference), både i den fastende tilstand. Alle 42 indtastede emner er planlagt til at blive inkluderet i denne sammenligning.

Det sekundære formål er at undersøge den relative biotilgængelighed af BI 10773 / linagliptin fast dosis kombinationstablet efter administration af et standardiseret måltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold (formulering A1, behandling C, test) sammenlignet med BI 10773 / linagliptin fast dosis kombination i fastende tilstand (formulering A1, Behandling A, Reference). Af de 42 registrerede emner er 18 emner planlagt til at indgå i denne sammenligning.

Et yderligere formål er at undersøge den relative biotilgængelighed af en anden formulering af kombinationstablet med fast dosis af BI 10773 / linagliptin (formulering A3, behandling D, test) sammenlignet med BI 10773 / linagliptin fast dosis kombinationstablet (formulering A1, behandling A, Reference). Af de 42 registrerede emner er 24 emner planlagt til at indgå i denne sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Biberach, Tyskland
        • 1275.3.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BI 10773/linagliptin FDC SID
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A1)
Medicin: BI 10773/linagliptin
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A1)
Medicin: BI 10773/linagliptin
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A3)
EKSPERIMENTEL: BI 10773/linagliptin SID
medium enkeltdosis af monokomponenter BI 10773/linagliptin
Medicin: BI 10773/linagliptin SID
medium enkeltdosis af monokomponenter BI 10773/linagliptin
EKSPERIMENTEL: BI 10773/linagliptin FDC
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A1) efter måltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold
Medicin: BI 10773/linagliptin FDC
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A1) efter måltid med højt fedtindhold og højt kalorieindhold
EKSPERIMENTEL: BI 10773/linagliptin
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A3)
Medicin: BI 10773/linagliptin
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A1)
Medicin: BI 10773/linagliptin
medium enkeltdosis af BI 10773/linagliptin FDC (formulering A3)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empagliflozin: Areal under kurven 0 til den sidste kvantificerbare lægemiddelplasmakoncentration (AUC0-tz)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tid-kurven for empagliflozin (empa) i plasma over tidsintervallet fra 0 til den sidste kvantificerbare lægemiddelplasmakoncentration.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin: Area Under the Curve 0 til 72 timer (AUC0-72)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tidskurven for linagliptin i plasma over tidsintervallet fra 0 til 72 timer.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin: Maksimal målt koncentration (Cmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Maksimal målt koncentration af empagliflozin (empa) i plasma.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin: Maksimal målt koncentration (Cmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Maksimal målt koncentration af linagliptin i plasma.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin Fed vs Fasted: Maksimal målt koncentration (Cmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Maksimal målt koncentration af empagliflozin (empa) i plasma, sammenlignet med fodring med fastende.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin Fed vs Fasted: Area Under the Curve 0 til den sidste kvantificerbare lægemiddelplasmakoncentration (AUC0-tz)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tid-kurven for empagliflozin (empa) i plasma over tidsintervallet fra 0 til den sidste kvantificerbare lægemiddelplasmakoncentration.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin Fed vs Fasted: Maksimal målt koncentration (Cmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Maksimal målt koncentration af linagliptin i plasma.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin Fed vs Fasted: Area Under the Curve 0 til 72 timer (AUC0-72)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tidskurven for linagliptin i plasma over tidsintervallet fra 0 til 72 timer.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin-formuleringssammenligning: Maksimal målt koncentration (Cmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Maksimal målt koncentration af empagliflozin (empa) i plasma.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin-formuleringssammenligning: Areal under kurven 0 til den sidste kvantificerbare lægemiddelplasmakoncentration (AUC0-tz)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tid-kurven for empagliflozin (empa) i plasma over tidsintervallet fra 0 til den sidste kvantificerbare lægemiddelplasmakoncentration.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin-formuleringssammenligning: Maksimal målt koncentration (Cmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Maksimal målt koncentration af linagliptin i plasma.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin-formuleringssammenligning: Areal under kurven 0 til 72 timer (AUC0-72)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tidskurven for linagliptin i plasma over tidsintervallet fra 0 til 72 timer.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empagliflozin: Tid fra sidste dosering til maksimal målt koncentration (Tmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Tid fra sidste dosering til den maksimalt målte koncentration af empagliflozin (empa) i plasma.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin: Tid fra sidste dosering til maksimal målt koncentration (Tmax)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Tid fra sidste dosering til den maksimalt målte koncentration af linagliptin i plasma
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin: Area Under the Curve 0 til Uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tid-kurven for empagliflozin (empa) i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendeligt.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin: Area Under the Curve 0 til Uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tidskurven for linagliptin i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendeligt.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin Fed vs Fasted: Area Under the Curve 0 til Uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tid-kurven for empagliflozin (empa) i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendeligt.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin Fed vs Fasted: Area Under the Curve 0 til Uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tidskurven for linagliptin i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendeligt.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Empagliflozin-formuleringssammenligning: Areal under kurven 0 til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tid-kurven for empagliflozin (empa) i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendeligt.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Linagliptin-formuleringssammenligning: Areal under kurven 0 til uendelig (AUC0-∞)
Tidsramme: 1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration

Areal under koncentration-tidskurven for linagliptin i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendeligt.

I dette endepunkt viser de "målte værdier" inter-individuelle variabiliteter, hvorimod de statistiske analyser viser intra-individuelle variationer.
1 time (t) før lægemiddeladministration og 20 minutter (min), 40 min, 1 t, 1,5 t, 2 t, 2,5 t, 3 t, 4 t, 6 t, 8 t, 10 t, 12 t, 24 t, 34 t, 48 t, 72 timer efter lægemiddeladministration
Klinisk relevante abnormiteter til fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG, blodkemi og vurdering af tolerabilitet af investigator
Tidsramme: Lægemiddeladministration indtil næste behandlingsperiode/undersøgelsesslut, op til 36 dage
Klinisk relevante abnormiteter til fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG, blodkemi og vurdering af tolerabilitet af investigator. Nye unormale fund eller forværring af baseline-tilstande blev rapporteret som bivirkninger. Tidsrammen for uønsket hændelse var indtil studieslutprøven.
Lægemiddeladministration indtil næste behandlingsperiode/undersøgelsesslut, op til 36 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (SKØN)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1275.3
  • 2010-019211-38 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner