Effekt og sikkerhed af Diclofenac DDEA 2,32 % hos patienter, der lider af knæartrose (OA)

Inklusionskriterier:

• 1. Mand eller kvinde ≥ 50 år gammel; 2. Symptomatisk OA i et eller begge knæ, ifølge ACR-kriterier, diagnosticeret mindst 6 måneder tidligere; 3. Smerter i begge knæ stammer fra knæet (ikke henvist smerter fra andre steder, såsom hofte eller ryg) og ingen anden årsag til smerte end knæ OA; 4. Har brugt orale NSAID'er eller COXIB'er mod OA-smerter i knæet (inklusive aspirin, hvis ≥ 500 mg og brugt til denne indikation), mindst én dosis dagligt i ikke mindre end 10 dage ud af de 14 dage forud for screeningsbesøget og også inden for 24 timer forud for screeningsbesøget; 5. Kunne tåle redningsmedicin med kun 500 mg paracetamol (APAP) indtaget i doser på 1-2 tabletter op til maksimalt 6 tabletter (3 gram) om dagen i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

- 1. Delvis eller total udskiftning af enten knæled, tidligere eller planlagt/forventet under studiets varighed.

2. OA i knæet på grund af andre underliggende tilstande, såsom gigt, chondrocalcinose, hæmokromatose, ledinfektioner, neuropati eller alvorlig traumatisk ledskade (almindelige risikofaktorer, såsom fedme og tidligere meniskektomi eller ligamentruptur og reparation, er dog tilladt); 3. Anamnese med systemisk inflammatorisk (autoimmun) sygdom (rheumatoid arthritis, systemisk psoriasis, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose osv.) eller laboratorieværdier, der indikerer en sådan sygdom med efterfølgende diagnose af en læge; 4. Fibromyalgi inden for det foregående år; 5. Allergi eller astma over for diclofenac, APAP, aspirin, andre NSAID'er eller nogen af ​​ingredienserne i gelen (dvs. isopropylalkohol, propylenglycol eller butylhydroxytoluen) eller enhver anden kontraindikation for undersøgelseslægemidlet eller redningsmedicinen