Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 4 undersøgelse af Imrecoxib i behandling af knæ slidgigt

7. november 2013 opdateret af: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Et multicenter, åbent fase Ⅳ forsøg med Imrecoxib til behandling af knæartrose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Imrecoxib i behandlingen af ​​patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kina, 100034
        • Peking University first hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital of the Ministry of Health
      • Beijing, Kina, 100020
        • BeijingChao-YangHospital
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospita
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin First Center Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kina
        • Cangzhou Central Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222002
        • The First People's Hospital of Lianyungang
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing Drum Tower hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital Of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qianfoshan Hospital affiliated to Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The Second Hospital of Shangdong University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Taizhou Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år til 75 år
  • Diagnosticeret med slidgigt i knæet ifølge American College of Rheumatology
  • Funktionel kapacitetsklasse på Ⅰ-Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Anamnese med myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  • Slagtilfælde i de 6 måneder før screening
  • New York Heart Association klasse Ⅲ-Ⅳ kongestiv hjertesvigt
  • Systolisk blodtryk>180mmHg og/eller diastolisk blodtryk>100mmHg
  • Mavesår
  • Kendte kontraindikationer for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
  • Modtog aspirin inden for 3 dage efter baseline besøg
  • Aspirindosis >150mg/d
  • Kendt for at være allergisk over for sulfa- og COX-2-hæmmere
  • Graviditet eller amning
  • Glutamin-oxaloeddikesyretransaminase og/eller glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase > 2 gange øvre normalgrænse
  • Blod urin nitrogen>1,5 gange øvre normalgrænse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Imrecoxib
0,1g,BID,po
Medicin: Imrecoxib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Patients Assessment of Arthritis Pain ifølge Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 3.0
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fengchun Zhang, Professor, Peking Union Medical College Hospita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (SKØN)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRARXB00434

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Imrecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner