Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cognitive-behavioral (CBT) in ESRD Patients With Depression

17. november 2015 opdateret af: Chun Soo Lim, Seoul National University Boramae Hospital

Effectiveness of Cognitive-behavioral Group Therapy for Enhancing Mental Health and Quality of Life in Maintenance Hemodialysis Patients

Depression is common in end-stage renal disease (ESRD) patients and has a negative effect on the quality of life, functional ability, and mortality, with a prevalence rate as high as 20-25%. However, it is hard to use anti-depressant due to the safety issue, and there has been little data so far particularly in terms of randomized clinical trials. Here, we investigate the effect of cognitive-behavioral group therapy for enhancing mental health and quality of life in patients with ESRD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with end-stage renal disease : on hemodialysis more than 3 months
  • Patients with BDI-II score >= 15 points
  • Adult with age >= 20 years old
  • Patients who were able to understand and willing to sign the written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients on hemodialysis due to acute kidney injury
  • Patients who are on admission
  • Patients who are undergoing chemotherapy or radiation therapy due to progressive malignant disease
  • Patients who are planning kidney transplantation within few months
  • Patients with cognitive dysfunction, mental retardation, and drug addict
  • Patients who are unavailable for adequate communication with researchers
  • Patients who changed anti-depressive agent or dose within 2 months before/after the trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group A
12 sessions of Cognitive-behavioral group therapy in the first 12 weeks
Adfærdsmæssigt: Cognitive-behavioral group therapy
Aktiv komparator: Group B
12 sessions of Cognitive-behavioral group therapy in the second 12 weeks
Adfærdsmæssigt: Cognitive-behavioral group therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17): assessment for depressive mood
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
Beck Anxiety Inventory (BAI)
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
The Perceived Stress Scale
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
KD-QOL: quality of life related with kidney disease
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
WHOQOL_BREF: overall quality of life
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
Temperament and Character Inventory (TCI)
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
Diagnosis of major depressive disorder by DSM-IV
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
Biomarker related with depression: serotonin level and etc.
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsramme: 3 months
Additional anti-depressant use after trial
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Boramae Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Soo Lim, M.D. PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT-ESRD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Cognitive-behavioral group therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner