Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cognitive-behavioral (CBT) in ESRD Patients With Depression

17 november 2015 uppdaterad av: Chun Soo Lim, Seoul National University Boramae Hospital

Effectiveness of Cognitive-behavioral Group Therapy for Enhancing Mental Health and Quality of Life in Maintenance Hemodialysis Patients

Depression is common in end-stage renal disease (ESRD) patients and has a negative effect on the quality of life, functional ability, and mortality, with a prevalence rate as high as 20-25%. However, it is hard to use anti-depressant due to the safety issue, and there has been little data so far particularly in terms of randomized clinical trials. Here, we investigate the effect of cognitive-behavioral group therapy for enhancing mental health and quality of life in patients with ESRD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with end-stage renal disease : on hemodialysis more than 3 months
  • Patients with BDI-II score >= 15 points
  • Adult with age >= 20 years old
  • Patients who were able to understand and willing to sign the written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients on hemodialysis due to acute kidney injury
  • Patients who are on admission
  • Patients who are undergoing chemotherapy or radiation therapy due to progressive malignant disease
  • Patients who are planning kidney transplantation within few months
  • Patients with cognitive dysfunction, mental retardation, and drug addict
  • Patients who are unavailable for adequate communication with researchers
  • Patients who changed anti-depressive agent or dose within 2 months before/after the trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group A
12 sessions of Cognitive-behavioral group therapy in the first 12 weeks
Beteende: Cognitive-behavioral group therapy
Aktiv komparator: Group B
12 sessions of Cognitive-behavioral group therapy in the second 12 weeks
Beteende: Cognitive-behavioral group therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) score
Tidsram: 3 months
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17): assessment for depressive mood
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
Beck Anxiety Inventory (BAI)
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
The Perceived Stress Scale
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
KD-QOL: quality of life related with kidney disease
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
WHOQOL_BREF: overall quality of life
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
Temperament and Character Inventory (TCI)
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
Diagnosis of major depressive disorder by DSM-IV
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
Biomarker related with depression: serotonin level and etc.
3 months
Secondary assessment tools for depression,anxiety, and quality of life
Tidsram: 3 months
Additional anti-depressant use after trial
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Boramae Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chun Soo Lim, M.D. PhD, Seoul National University Boramae Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2013

Första postat (Uppskatta)

13 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CBT-ESRD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Cognitive-behavioral group therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera