Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovative metoder til at vurdere psykoterapipraksis (imAPP)

28. oktober 2022 opdateret af: Shannon Wiltsey Stirman, Palo Alto Veterans Institute for Research

Udnyttelse af rutinemæssige kliniske materialer og mobil teknologi til at vurdere CBT-kvalitet

Dette projekt sammenligner to metoder til at vurdere kvaliteten af ​​kognitiv adfærdsterapi (CBT), som ikke involverer direkte observation af sessioner: 1) overholdelsestjeklister indlejret i kliniske noter og 2) vurdering af kvaliteten af ​​arbejdsark, der udfyldes med terapeutens vejledning under sessioner. Den undersøger også, om vurderinger af arbejdsark, der er udfyldt på en mobilapp, er pålidelige og gyldige kvalitetsmål. Disse oplysninger kan informere om strategier til at overvåge og forbedre CBT-kvalitet, hvilket i sidste ende kan forbedre kvaliteten af ​​pleje og kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv til adskillige aktuelle problemer, herunder depression, angst og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Adskillige store mentale sundhedssystemer har investeret massivt i programmer til at træne deres klinikere i CBT'er, men relativt lidt opmærksomhed er blevet viet til overvågning eller fremme af CBT-kvalitet efter endt uddannelse. At identificere strategier til at gøre dette kan lette forskning og uddannelse og er afgørende for at sikre forbrugeradgang til evidensbaserede behandlinger af høj kvalitet. Manglen på en skalerbar, effektiv og effektiv metode til overvågning af kvalitet er en vigtig barriere for indsatsen for at fremme implementering af høj kvalitet. Selvrapportering af troskabsvurderinger øger klinikernes og forbrugernes byrde og afspejler muligvis ikke nøjagtigt klinikerens færdigheder eller intensiteten, hvormed CBT-interventioner udføres. Observation og ekspertvurderinger er tids- og ressourcekrævende og er usandsynligt gennemførlige eller overkommelige i store systemer. For at maksimere sandsynligheden for bred implementering, når først effektive strategier til overvågning af kvalitet er etableret, er det vigtigt, at disse strategier er gennemførlige og acceptable i rutinemæssig plejesammenhænge og udnytter information indsamlet under rutinepleje. Til dato er få overvågningsstrategier, der ikke involverer observation, klient/plejer-rapporter eller klinikerens selvrapporter, blevet testet. For at løse denne kritiske implementeringsudfordring foreslår vi at forfine og evaluere en metode til overvågning af kvalitet, der er baseret på en evaluering af CBT-regneark, der udfyldes i session. Fordi arbejdsarkene er udviklet til at implementere kognitive og adfærdsmæssige kerneelementer og er indlejret i CBT'er på tværs af diagnostiske kategorier, kan de bruges til at belyse klinikerens evne til at guide klienten gennem CBT-interventioner i session. Foreløbig forskning med dette mål viste høje korrelationer mellem målingen og observatørens vurderinger af klinikerens kompetence, associationer med efterfølgende symptomændring og høj overensstemmelse mellem bedømmere med forskellige niveauer af kendskab til CBT. Gennemførelse af vurderinger baseret på arbejdsark kræver kun en lille brøkdel af den tid, der kræves til sessionsobservation og vurderinger. Dette projekt vil sammenligne denne nye strategi med observatørvurderinger og overholdelsestjeklister, der er indlejret i kliniske noter. Desuden vil den sammenligne nøjagtigheden af ​​regnearksdata indsamlet af mobilapp med papirformede arbejdsark og vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​disse strategier. Fordi kerneelementerne i CBT og dets arbejdsark er fælles på tværs af mange CBT'er, har denne forskning brede implikationer for overvågning af troskab over for CBT'er i en række mentale sundheds- og sundhedssystemer og miljøer. Denne forskning vil blive udført af et team af efterforskere med ekspertise i CBT, træning, implementering, psykoterapiproces og resultatforskning, psykometri, longitudinelle dataanalyse, mobilteknologier og sundhedsøkonomi, med input fra samfundspartnere og slutbrugere. De resulterende produkter har potentialet til betydeligt at forbedre indsatsen for at overvåge og sikre en løbende implementering af CBT af høj kvalitet i rutinemæssig pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

439

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • NCPTSD - VA Boston HCS
      • Chelsea, Massachusetts, Forenede Stater, 02150
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Terapeuter, der yder kognitiv adfærdsterapi, og deres patienter, der modtager CBT for depression, angst eller PTSD. Terapeuter og patienter vil blive rekrutteret fra samfundsbaserede, offentlige mentale sundhed (f.eks. Boston og Palo Alto VA) og privat praksis behandlingsmiljøer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Klinikerens berettigelse:

  • Privat praksis eller ansættelse hos et bureau, hvor administrationen accepterer at tillade rekruttering og deltagelse af deres udbydere i forskningsrelaterede aktiviteter
  • Engelsktalende
  • Ingen forventede planer om at forlade deres nuværende agentur i mindst 18 måneder
  • Vilje til at tillade deres CBT-sessioner, arbejdsark, undersøgelser og interviewdata og kliniske noter at blive brugt til forskningsformål
  • Bær en sagsbelastning, der typisk omfatter patienter, der oplever depression, angst eller PTSD, med hvem de regelmæssigt udfører individuelle terapisessioner og/eller kapacitet til at øge andelen af ​​sådanne patienter (f.eks. ser klinikken et betydeligt antal personer med PTSD eller depression)
  • Skal være uddannet (arbejdsark eller webbaseret træning og konsultation) eller i uddannelse til kognitiv behandlingsterapi (CPT) til PTSD eller CBT til depression eller angst, der bruger regneark. Inkluderer ikke CBT-i Kan inkludere aspekter (dvs. regneark) af CBT til stofbrug, så længe depression eller angst er primære diagnoser
  • Skal påregne mindst 3 kvalificerede patienter
  • Skal være villig til at optage sessioner og levere arbejdsark og symptommål til undersøgelsen
  • Skal have computer og internetadgang
  • Du skal være villig til at bruge en mobilapp på en tablet eller mobilenhed

B. Patientberettigelse:

  • Skal være 18 år. alderen eller ældre
  • Oplev et eller flere af følgende (både en diagnose og cut-off score):

Klinikerdiagnose af primær PTSD (PTSD-tjekliste-5 score på 33 eller mere) Depressiv lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, dystymi; PHQ på 10 eller derover) eller en angstlidelse (Beck angstlidelse score på 22 eller derover)

  • Bemærk, at hvis en patient har en score tæt på cut-off scoren, er det op til terapeutens digression

    • Skal være villig til at give teamet mulighed for at indsamle sessionsoptagelser, mål, noter og arbejdsark
    • Skal kunne læse og skrive på sjette klassetrin eller derover
    • Kunne deltage i sessioner udført på engelsk eller spansk (hvis du arbejder med tosprogede klinikere i samfundet eller privat praksis)
    • Skal være villig til at deltage i CBT/CPT
    • Terapeut vurderer behandlingen med den enkelte patient som "mest" CBT eller CPT

Kan ikke have*:

- Overhængende risiko for selvmord eller mord (kræver hospitalsindlæggelse), der kræver øjeblikkelig behandling Har behov for afgiftning (kan tilmeldes, når misbrugsbehandling ikke er det primære behandlingsmål) Aktiv psykose eller manisk episode, medmindre den er velkontrolleret af medicin og ikke det primære fokus for behandling Kognitive svækkelser, der udelukker enhver deltagelse i terapi

C. Berettigelse til administrator:

  • Skal have en støtte- eller leder-/tilsynsstilling på den eller de klinikker, hvorfra A og B rekrutteres fra
  • Skal også være villig til at gennemføre en pakke med undersøgelsestiltag/deltage i et interview

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Appens tilstand
Selvom vi for det meste vil observere rutinepraksis, vil vi randomisere patienter til enten en app-tilstand eller papirtilstand. App-tilstanden refererer til patienter, der udfylder rutinemæssige kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsark på en mobilapplikation under sessionen. Alt andet, der opstår i behandlingssessioner, vil være i overensstemmelse med rutinemæssig behandlingspraksis.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret psykoterapi, der behandler en række forskellige lidelser. I denne undersøgelse vil klinikere blive tilmeldt, som bruger typer af CBT til angstlidelser, depression og PTSD i deres rutinemæssige kliniske praksis. CBT er normalt en 12-16 sessionsbehandling, der fokuserer på at gribe ind over for lidelser kognitivt og adfærdsmæssigt gennem brug af arbejdsark under sessionen og uden for sessionen.
Andre navne:
  • Kognitiv bearbejdningsterapi
Papir tilstand
Selvom vi for det meste vil observere rutinemæssig praksis, randomiserer vi patienter til enten en app-tilstand eller papirtilstand. Papirtilstanden refererer til, at patienter udfylder rutinemæssige CBT-arbejdsark på papir (den nuværende standard) under sessionen.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret psykoterapi, der behandler en række forskellige lidelser. I denne undersøgelse vil klinikere blive tilmeldt, som bruger typer af CBT til angstlidelser, depression og PTSD i deres rutinemæssige kliniske praksis. CBT er normalt en 12-16 sessionsbehandling, der fokuserer på at gribe ind over for lidelser kognitivt og adfærdsmæssigt gennem brug af arbejdsark under sessionen og uden for sessionen.
Andre navne:
  • Kognitiv bearbejdningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), hver session (ugentlig) hvis primært/målproblem op til 16 uger
9-punkts selvrapporteringsmåling af depressionssymptomer med god intern pålidelighed (α = .89) og test-gentest reliabilitet (r = .84).
Baseline (forbehandling), hver session (ugentlig) hvis primært/målproblem op til 16 uger
Ændring i posttraumatisk stresslidelse Checkliste (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), hver session (ugentlig) hvis primært/målproblem op til 16 uger
En 20-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer de 20 Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) symptomer på PTSD. God intern konsistens og samtidig validitet med den klinikervurderede PTSD-skala.
Baseline (forbehandling), hver session (ugentlig) hvis primært/målproblem op til 16 uger
Ændring i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline (forbehandling), hver session (ugentlig) hvis primært/målproblem op til 16 uger
21-element selvrapporteringsinstrument til måling af sværhedsgraden af ​​angstsymptomer. God intern konsistens (α = 0,92) og høj test-gentest-pålidelighed (r = .75.).
Baseline (forbehandling), hver session (ugentlig) hvis primært/målproblem op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Inventory of Psycho Social Functioning-Brief Version
Tidsramme: Afsluttet ved baseline, en måned og efterbehandling (uge 16)
14 punkter, giver et stort gennemsnit og 7 underskala-midler til at fungere i romantik, familie, venskaber, forældreskab, uddannelse, arbejde og egenomsorgsaktiviteter (ikke-gældende kategorier kan springes over; den samlede score afspejler gennemsnittet af relevante emner). Fremragende pålidelighed og intern konsistens (α = 0,93); korrelerer med andre mål for livskvalitet.
Afsluttet ved baseline, en måned og efterbehandling (uge 16)
Evidence-Based Practice Attitudes Scale-50 (EBPAS)
Tidsramme: Afsluttet ved terapeutens baseline (før behandling i undersøgelsen)
Dette mål ser på evidensbaseret praksis holdninger og motivation blandt klinikere, 1 (værre)-5 (bedste) total scoreinterval
Afsluttet ved terapeutens baseline (før behandling i undersøgelsen)
Opfattede kendetegn ved interventioner (PCIS)
Tidsramme: Afsluttet ved terapeutens baseline (før behandling i undersøgelsen)
Innovationsegenskaber, der antages at påvirke adoption og bæredygtighed
Afsluttet ved terapeutens baseline (før behandling i undersøgelsen)
Implementation Climate Assessment (ICA)
Tidsramme: Afsluttet ved terapeutens baseline (før behandling i undersøgelsen)
Kort valideret mål for implementeringsklima (lederstøtte til EBP'er osv.)
Afsluttet ved terapeutens baseline (før behandling i undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon W Stirman, PhD, NCPTSD/Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIS0003AGG
  • R01MH112628 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner