Ipratropium eller Salbutamolsulfat alene eller kombinationsterapi Salbutamol og Ipratropium hos patienter med KOL

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter med moderat til svær stabil KOL:

  • Patienter med diagnosen kronisk bronkitis og/eller emfysem
  • FEV1
  • Tvungen udåndingsration (FER = FEV1/VC)
  • Patienter må ikke have haft en luftvejsinfektion eller en forværring af KOL i løbet af de fire uger umiddelbart før indgangen til forsøget
  • Patienter må ikke have ændret deres normale behandling for KOL i løbet af de fire uger umiddelbart før de går ind i forsøget
• Patient i alderen ≥40 år
• Patienter med en rygehistorie på ≥15 pakkeår
• Patienter skal have givet informeret samtykke for at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med diagnosen astma, bronkiektasi, cystisk fibrose eller bronchiolitis obliterans

• Patienter med nogen af ​​følgende:

  • ubehandlet vinkellukkende glaukom
  • hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • takyarytmi
  • nyligt myokardieinfarkt (inden for seks måneder efter screeningsbesøg)
  • alvorlig organisk hjerte- eller karsygdom
  • ubehandlet hyperthyroidisme
  • diabetes mellitus (efter godkendelse af protokolændring 1, var inklusion af velkontrollerede diabetespatienter tilladt)
• Patienter, der er gravide, eller som planlægger en graviditet, og ammende mødre
• Patienter, der vides at være overfølsomme over for antikolinerge lægemidler eller over for β2-agonister
• Patienter kendt for at misbruge stoffer eller alkohol
• Patienter, som efter investigators mening sandsynligvis ikke vil samarbejde med nogen af ​​kravene i forsøget
• Patienter med en PaO2 (arteriel kuldioxidspænding)
• Patienter med en SaO2 ≤85 % i hvile, mens de trækker vejret uden hensyn til forudgående behandling
• Patienter, der deltager i en anden undersøgelse, og patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de tre måneder umiddelbart forud for indgangen til dette forsøg
• Patienter i hjemmebehandling med iltkoncentrator
• Patienter, der tidligere har deltaget i den randomiserede fase af dette forsøg