Ipratropio o salbutamolo solfato da solo o terapia combinata Salbutamolo e ipratropio in pazienti con BPCO

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile con BPCO stabile da moderata a grave:

  • Pazienti con diagnosi di bronchite cronica e/o enfisema
  • FEV1
  • Rapporto espiratorio forzato (FER = FEV1/VC)
  • I pazienti non devono aver avuto un'infezione respiratoria o una riacutizzazione della BPCO durante le quattro settimane immediatamente precedenti l'ingresso nello studio
  • I pazienti non devono aver cambiato il loro normale trattamento per la BPCO durante le quattro settimane immediatamente precedenti l'inizio dello studio
• Paziente di età ≥40 anni
• Pazienti con una storia di fumo ≥15 pacchetti-anno
• I pazienti devono aver dato il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diagnosi di asma, bronchiectasie, fibrosi cistica o bronchiolite obliterante

• Pazienti con uno qualsiasi dei seguenti:

  • glaucoma ad angolo chiuso non trattato
  • cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
  • tachiaritmia
  • infarto miocardico recente (entro sei mesi dalla visita di screening)
  • grave disturbo cardiaco o vascolare organico
  • ipertiroidismo non trattato
  • diabete mellito (dopo l'approvazione dell'emendamento al protocollo 1, è stato consentito l'inclusione di pazienti diabetici ben controllati)
• Pazienti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza e madri che allattano
• Pazienti noti per essere ipersensibili ai farmaci anticolinergici o ai β2 agonisti
• Pazienti noti per abusare di droghe o alcol
• Pazienti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, probabilmente non coopereranno con nessuno dei requisiti dello studio
• Pazienti con una PaO2 (tensione arteriosa di anidride carbonica)
• Pazienti con una SaO2 ≤85% a riposo mentre respirano aria, indipendentemente dal trattamento precedente
• Pazienti che stanno prendendo parte a un'altra sperimentazione e pazienti che hanno partecipato a un'altra sperimentazione clinica nei tre mesi immediatamente precedenti l'ingresso a questa sperimentazione
• Pazienti in terapia con concentratore di ossigeno domiciliare
• Pazienti che hanno precedentemente partecipato alla fase randomizzata di questo studio