Ipratropium oder Salbutamolsulfat allein oder Kombinationstherapie Salbutamol und Ipratropium bei Patienten mit COPD

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten mit mittelschwerer bis schwerer stabiler COPD:

  • Patienten mit der Diagnose einer chronischen Bronchitis und/oder eines Emphysems
  • FEV1
  • Forcierte Ausatmungsration (FER = FEV1/VC)
  • Die Patienten dürfen in den vier Wochen unmittelbar vor Beginn der Studie keine Atemwegsinfektion oder COPD-Exazerbation gehabt haben
  • Die Patienten dürfen ihre normale COPD-Behandlung in den vier Wochen unmittelbar vor Beginn der Studie nicht geändert haben
• Patient im Alter von ≥ 40 Jahren
• Patienten mit einer Rauchergeschichte von ≥ 15 Packungsjahren
• Die Patienten müssen ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit der Diagnose Asthma, Bronchiektasen, Mukoviszidose oder Bronchiolitis obliterans

• Patienten mit einem der folgenden:

  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • Tachyarrhythmie
  • Kürzlicher Myokardinfarkt (innerhalb von sechs Monaten nach dem Screening-Besuch)
  • schwere organische Herz- oder Gefäßerkrankung
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • Diabetes mellitus (nach Genehmigung von Protocol Amendment 1 wurde die Aufnahme von gut eingestellten Diabetikern erlaubt)
• Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, und stillende Mütter
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Anticholinergika oder β2-Agonisten
• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Drogen oder Alkohol missbrauchen
• Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes wahrscheinlich nicht mit den Anforderungen der Studie kooperieren werden
• Patienten mit einem PaO2 (arterieller Kohlendioxiddruck)
• Patienten mit einem SaO2 ≤ 85 % in Ruhe, während sie Luft atmen, ohne Rücksicht auf vorherige Behandlung
• Patienten, die an einer anderen Untersuchung teilnehmen, und Patienten, die in den drei Monaten unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
• Patienten mit Sauerstoffkonzentratortherapie zu Hause
• Patienten, die zuvor an der randomisierten Phase dieser Studie teilgenommen haben